Региональный обзор
Великобритания
После выхода из ЕС Великобритания применяет собственные режимы регулирования: MHRA — для лекарственных средств, UK REACH — для регистрации химических веществ, и GB CLP — для классификации и маркировки. Регистрации ЕС и маркировка в формате ЕС автоматически не действительны для Великобритании, а Северная Ирландия следует отдельным договорённостям в рамках Windsor Framework.
Аспекты закупки
Практическое следствие: поставщик, соответствующий требованиям ЕС, может не соответствовать требованиям Великобритании. Покупателям следует установить статус вещества по UK REACH, а для активных субстанций — уточнить, возлагаются ли обязательства по регистрации в MHRA на импортирующую организацию.
Требования к документации
Ожидайте спецификацию, COA партии и SDS, подготовленный по GB CLP, а не по EU CLP. Покупателям, импортирующим активные субстанции для медицинского применения, дополнительно потребуется документация, подтверждающая регистрацию импорта MHRA.
Вопросы импорта
Великобритания и Северная Ирландия могут требовать разного обращения с одной и той же партией, поэтому пункт назначения внутри Великобритании необходимо определить до подготовки документации. В таможенных декларациях указываются товарные коды Великобритании и номер GB EORI.
Отгрузка и транспортировка
Авиаперевозки осуществляются в соответствии с IATA; автомобильные перевозки в пределах Великобритании и в неё осуществляются в соответствии с ADR в редакции, сохранённой в законодательстве Великобритании. При организации холодовой цепи следует учитывать дополнительный этап таможенного оформления по сравнению с перевозками внутри ЕС.
Вопросы, которые следует задать покупателям
- Каков статус этого вещества по UK REACH?
- Подготовлен ли паспорт безопасности по GB CLP?
- Является ли страной назначения Великобритания или Северная Ирландия?
- Имеет ли импортёр регистрацию MHRA, если это требуется?
- Какая организация является официальным импортером в Великобритании?