Центр документации

Документация по продукту

Скачайте техническое описание для любого продукта, скачайте проверенные документы или запросите спецификацию, Сертификат анализа, Паспорт безопасности и регуляторные документы, необходимые для вашей оценки.

Продукты

62

Технические описания для скачивания

62

Верифицированные документы для скачивания

0

Документы предоставляются по запросу

337

Документы по продукту

Показано 62 из 62 продукты

5-Амино-1 MQ

CAS 685079-15-6 · Исследовательские соединения

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
AHK-Cu

Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
Anamorine HCL

CAS 861998-00-7 · Исследовательские соединения

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
AOD-G604

CAS 221231-10-3 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
Apomorphine

CAS 58-00-4 · Фармацевтические субстанции

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Метод анализа (МА)
  • Заявление об остаточных растворителях (ICH Q3C)
  • Заявление об элементных примесях (ICH Q3D)
  • Оценка риска нитрозаминов
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 8 документs
ARA-290

CAS 1208243-50-8 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
BPC-157

CAS 137525-51-0 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
Cagrilintide

CAS 1415456-99-3 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
CJC 12G5 No DAC

CAS 863288-34-0 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
CJC-12G5

CAS 446262-90-4 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
Dexamethasone

CAS 50-02-2 · Фармацевтические субстанции

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Метод анализа (МА)
  • Заявление об остаточных растворителях (ICH Q3C)
  • Заявление об элементных примесях (ICH Q3D)
  • Оценка риска нитрозаминов
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 8 документs
Dihexa Acetate

CAS 1401708-83-5 · Исследовательские соединения

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
DSIP

CAS 62568-57-4 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
Enclomiphene

CAS 15690-57-0 · Фармацевтические субстанции

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Метод анализа (МА)
  • Заявление об остаточных растворителях (ICH Q3C)
  • Заявление об элементных примесях (ICH Q3D)
  • Оценка риска нитрозаминов
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 8 документs
Epithalon

CAS 307297-39-8 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
FOXO4-DRI

CAS 2460055-10-9 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
GHK-Cu

CAS 89030-95-5 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
GHRP-2

CAS 158861-67-7 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
GHRP-6

CAS 87616-84-0 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
Glutathione

CAS 70-18-8 · Биохимические и нутрицевтические ингредиенты

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
Gonadorelin

CAS 33515-09-2 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
HCG

Фармацевтические субстанции

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Метод анализа (МА)
  • Заявление об остаточных растворителях (ICH Q3C)
  • Заявление об элементных примесях (ICH Q3D)
  • Оценка риска нитрозаминов
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 8 документs
Hexarelin

CAS 140703-51-1 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
HGH Fragment 176-191

CAS 66004-57-7 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
IGF-1 LR3

CAS 143045-27-6 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Метод анализа (МА)
  • Заявление TSE/BSE
  • Заявление о стабильности и хранении
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 8 документs
Ipamorelin

CAS 170851-70-4 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
Kisspeptin

CAS 374675-21-5 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
KPV

CAS 67727-97-3 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
L-Carnitine

CAS 541-15-1 · Биохимические и нутрицевтические ингредиенты

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Заявление об аллергенах и ГМО
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
Lepto-3GR

Исследовательские соединения

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
Lipo-C

Биохимические и нутрицевтические ингредиенты

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Заявление об аллергенах и ГМО
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
LL-37

CAS 154947-66-7 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
Melanotan I

CAS 75921-69-6 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
Melanotan II

CAS 121062-08-6 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
MK-677

CAS 159634-47-6 · Исследовательские соединения

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
MOTS-c

CAS 1627580-64-6 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
NAD+

CAS 53-84-9 · Биохимические и нутрицевтические ингредиенты

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Заявление об аллергенах и ГМО
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
NMNH

Биохимические и нутрицевтические ингредиенты

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Заявление об аллергенах и ГМО
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
Oxytocin

CAS 50-56-6 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
PEG-MGF

Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
Phentermine

CAS 122-09-8 · Фармацевтические субстанции

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Метод анализа (МА)
  • Заявление об остаточных растворителях (ICH Q3C)
  • Заявление об элементных примесях (ICH Q3D)
  • Оценка риска нитрозаминов
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 8 документs
Pinealon

CAS 175175-23-2 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
PT-141

CAS 189691-06-3 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
Retatrutide

CAS 2381089-83-2 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
Selank

CAS 129954-34-3 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
Semaglutide

CAS 910463-68-2 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
Semax

CAS 80714-61-0 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
Sermorelin

CAS 86168-78-7 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
Sildenafil

CAS 139755-83-2 · Фармацевтические субстанции

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Метод анализа (МА)
  • Заявление об остаточных растворителях (ICH Q3C)
  • Заявление об элементных примесях (ICH Q3D)
  • Оценка риска нитрозаминов
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 8 документs
SLR-334

Исследовательские соединения

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
SLUPP-332

CAS 303760-60-3 · Исследовательские соединения

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
Snap-8

CAS 868844-74-0 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
Somatropin (rhGH)

CAS 12629-01-5 · Фармацевтические субстанции

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Метод анализа (МА)
  • Заявление TSE/BSE
  • Заявление о стабильности и хранении
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 8 документs
SS-31

CAS 736992-21-5 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
Tadalafil

CAS 171596-29-5 · Фармацевтические субстанции

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Метод анализа (МА)
  • Заявление об остаточных растворителях (ICH Q3C)
  • Заявление об элементных примесях (ICH Q3D)
  • Оценка риска нитрозаминов
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 8 документs
TB-500

CAS 77591-33-4 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
Tesamorelin

CAS 218949-48-5 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
Thymosin Alpha

CAS 62304-98-7 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
Thymosin Beta

CAS 77591-33-4 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
Tirzepatide

CAS 2023788-19-2 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
Urolithin

CAS 1143-70-0 · Биохимические и нутрицевтические ингредиенты

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Заявление об аллергенах и ГМО
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs
VIP

CAS 40077-57-4 · Пептиды и пептидные материалы

Цена предоставляется по запросу

  • Спецификация продукта
  • Сертификат анализа (COA)
  • Паспорт безопасности (SDS)
  • Аналитические данные (хроматограммы / спектры)
  • Декларация о конечном использовании / конечном пользователе
Запрос 5 документs

доступно для скачивания · предоставляется по запросу

Руководство по типам документов

Что содержит каждый документ, кто его выдает и что он подтверждает. Руководство по качеству и документации →

Качество и аналитика6 типы документов

Спецификация продукта

Выдано: Manufacturer / Red Chem Biotech

Определяет испытания, методы и критерии приёмки, которым должны соответствовать указанный материал и марка.

Содержит

  • Наименование материала, марка и идентификаторы (CAS, формула)
  • Каждый параметр испытания с указанием метода и допустимого предела
  • Номер спецификации, версия и дата вступления в силу
  • Выдавшее юридическое лицо и подпись, утверждающая документ

Не подтверждает: То, что конкретная партия соответствует ей — это задача Сертификата анализа.

Сертификат анализа (COA)

Выдано: Manufacturer / Testing laboratory / Red Chem Biotech

Запись, относящаяся к конкретной партии, о результатах, полученных при испытании партии в сравнении с её спецификацией.

Содержит

  • Номер партии или серии, даты изготовления и повторного испытания/срока годности
  • Спецификация, по которой испытывалась партия
  • Результат по каждому указанному тесту, с единицами измерения и пределами
  • Наименование испытательной лаборатории и уполномоченная подпись

Не подтверждает: Любое утверждение о другой партии или о том, что материал произвёл сам эмитент документа.

Метод анализа (МА)

Выдано: Manufacturer / Red Chem Biotech

Пошаговые аналитические методики для каждого испытания по спецификации, позволяющие покупателю их воспроизвести.

Содержит

  • Номер метода и спецификация, которую он подтверждает
  • Оборудование, реактивы, стандарты и пригодность системы
  • Подготовка пробы, методика и расчёт
  • Статус валидации или верификации

Не подтверждает: То, что метод валидирован, если не указаны данные, подтверждающие валидацию.

Аналитические данные (хроматограммы / спектры)

Выдано: Testing laboratory / Manufacturer

Необработанные или обработанные аналитические данные партии, такие как хроматограммы HPLC, масс-спектры или спектры NMR.

Содержит

  • Материал и партия, к которым относятся данные
  • Использованные метод, прибор и условия
  • Данные с идентификацией или интерпретацией пиков
  • Лаборатория, аналитик и дата

Не подтверждает: Соответствие спецификации, если это не подтверждено подписанным COA.

Техническое описание (TDS)

Выдано: Red Chem Biotech / Manufacturer

Сводная информация о подлинности, типичных свойствах, составе, обращении и упаковке материала.

Содержит

  • Идентичность и состав
  • Типовые свойства, явно обозначенные как типовые
  • Хранение и упаковка
  • Дата пересмотра

Не подтверждает: Качество партии — типичные значения не являются пределами спецификации.

Заявление о стабильности и хранении

Выдано: Manufacturer / Red Chem Biotech

Условия хранения, период повторного контроля или срок годности, а также подтверждающие данные по стабильности.

Содержит

  • Изученное условие хранения
  • Продолжительность и отслеживаемые параметры
  • Установленный период повторного испытания / срок хранения
  • Ссылка на данные

Не подтверждает: Стабильность в условиях, которые не были изучены.

Безопасность1 типы документов

Паспорт безопасности (SDS)

Выдано: Manufacturer / Red Chem Biotech

Информация об опасности, обращении, хранении, контроле воздействия и транспортировке в формате GHS из 16 разделов.

Содержит

  • Идентификатор продукта и ответственный поставщик с контактом для экстренных случаев
  • Классификация опасности GHS, пиктограммы и предупреждения
  • Информация об обращении, хранении, контроле воздействия и транспортировке
  • Номер и дата пересмотра

Не подтверждает: Чистота, качество или регуляторный статус. Паспорт безопасности не является сертификатом качества.

Заявления о соответствии6 типы документов

Заявление TSE/BSE

Выдано: Manufacturer / Red Chem Biotech

Указывает, используются ли материалы животного происхождения, и если да — их вид, происхождение и соответствие требованиям EDQM/EMA.

Содержит

  • Использование материалов животного происхождения (да/нет)
  • Вид, ткань и страна происхождения (если применимо)
  • Ссылка на EMA/410/01 или CEP
  • Подписано производителем

Не подтверждает: Всё, что производитель не заявил и не подтвердил.

Заявление об остаточных растворителях (ICH Q3C)

Выдано: Manufacturer / Red Chem Biotech

Перечисляет растворители, использованные или образующиеся при производстве, и способ их контроля в сравнении с пределами ICH Q3C.

Содержит

  • Используемые растворители с классом ICH
  • Стратегия контроля (проверена / обоснована)
  • Применённые пределы
  • Подписано производителем

Не подтверждает: Уровни по партии, если результаты испытаний не приведены в Сертификате анализа.

Заявление об элементных примесях (ICH Q3D)

Выдано: Manufacturer / Red Chem Biotech

Оценка риска элементных примесей (катализаторы, оборудование, вода) в сравнении с допустимыми уровнями воздействия по ICH Q3D.

Содержит

  • Учитываемые элементы и их источники
  • Заключение оценки риска
  • Проведённые испытания (если проводились)
  • Подписано производителем

Не подтверждает: Пригодность для конкретного пути введения не оценивалась.

Оценка риска нитрозаминов

Выдано: Manufacturer / Red Chem Biotech

Оценка риска образования или загрязнения N-нитрозаминами, как того требуют EMA и FDA для активных фармацевтических субстанций.

Содержит

  • Область применения (АФС, процесс, площадка)
  • Оцененные факторы риска
  • Заключение и любые подтверждающие испытания
  • Дата и подпись

Не подтверждает: Отсутствие нитрозаминов, если не указаны результаты подтверждающего испытания.

Заявление об аллергенах и ГМО

Выдано: Manufacturer / Red Chem Biotech

Указывает содержание аллергенов и генетически модифицированное происхождение для пищевых, БАД и нутрицевтических ингредиентов.

Содержит

  • Матрица аллергенов (EU Annex II / US FALCPA)
  • Статус ГМО и организм-источник
  • Меры контроля перекрёстного контакта
  • Подписано производителем

Не подтверждает: Отсутствие аллергенов, не указанных в матрице.

Заявление о соответствии REACH / химическому реестру

Выдано: Manufacturer / Authority

Статус регистрации или освобождения по REACH ЕС и другим химическим реестрам (TSCA и др.).

Содержит

  • Инвентарные и регистрационные номера
  • Тоннажный диапазон или основание для освобождения
  • Ответственное юридическое лицо

Не подтверждает: Статус в перечнях не указан.

Нормативные требования и GMP4 типы документов

Сертификат GMP / лицензия на производство

Выдано: Орган

Сертификат GMP, лицензия на производство лекарственных средств или аналогичный документ, выданный компетентным органом производственной площадке.

Содержит

  • Выдавший орган
  • Юридическое лицо и адрес объекта
  • Номер сертификата или лицензии и область действия
  • Даты действия и порядок верификации

Не подтверждает: Всё, что выходит за рамки указанного объекта, области действия или срока действия.

Письмо доступа DMF / CEP / ASMF

Выдано: Manufacturer / Authority

Разрешение регулятору ссылаться на Мастер-файл лекарственного средства (DMF) или CEP производителя в регистрационном досье покупателя.

Содержит

  • Номер DMF/CEP и владелец
  • Покупатель и продукт, подлежащий авторизации
  • Подпись владельца

Не подтверждает: То, что DMF был рассмотрен или принят, если это не заявлено регулирующим органом.

Разрешение на импорт / экспорт

Выдано: Орган

Лицензии, требуемые для контролируемых или подлежащих учёту веществ в странах экспорта и импорта.

Содержит

  • Номер разрешения и выдавший орган
  • Вещество и количество
  • Грузоотправитель и грузополучатель
  • Срок действия

Не подтверждает: Разрешение на любое другое вещество, количество или сторону.

Другой сертификат

Выдано: Authority / Manufacturer

Другие сертификаты, например Halal, Kosher, ISO или сертификат органической продукции для указанного объекта или продукта.

Содержит

  • Сертифицирующий орган
  • Юридическое лицо, площадка и охват продукции
  • Даты действия

Не подтверждает: Всё, что выходит за рамки действия сертификата.

Квалификация поставщика2 типы документов

Соглашение о качестве

Выдано: Red Chem Biotech / Buyer

Соглашение, определяющее ответственность за качество, уведомление об изменениях, порядок рассмотрения претензий и права на аудит между сторонами.

Содержит

  • Стороны и область действия
  • Матрица распределения ответственности
  • Управление изменениями и уведомление об отклонениях
  • Подписи

Не подтверждает: Соблюдение соглашения на практике.

Анкета квалификации поставщика

Выдано: Red Chem Biotech

Анкета покупателя о юридическом статусе, системе качества, цепочке поставок и непрерывности деятельности, заполненная поставщиком.

Содержит

  • Идентификация компании
  • Описание системы качества
  • Роли и площадки в цепочке поставок
  • Подпись и дата

Не подтверждает: Всё, что не подтверждено ссылочными доказательствами.

Торговля и отправка4 типы документов

Коммерческое предложение / проформа-инвойс

Выдано: Red Chem Biotech

Письменное коммерческое предложение с указанием цены, количества, спецификации, условий Incoterms, срока поставки, документов и срока действия.

Содержит

  • Номер коммерческого предложения и срок его действия
  • Продукт, ссылка на спецификацию, количество и цена
  • Инкотермс, оплата и сроки поставки
  • Документы, поставляемые с отправкой

Не подтверждает: Нормативное соответствие покупателя или страны назначения.

Упаковочный лист

Выдано: Red Chem Biotech

Содержимое отправки по упаковкам: партия, количество, вес брутто/нетто и условия хранения.

Содержит

  • Номер счёта / заказа
  • Номера партий и количество по упаковкам
  • Вес и размеры
  • Маркировка хранения и обращения

Не подтверждает: Качество содержимого.

Сертификат / декларация происхождения

Выдано: Authority / Red Chem Biotech

Страна происхождения товара. Официальные сертификаты выдаются торгово-промышленной палатой; декларация поставщика подтверждает это.

Содержит

  • Экспортёр и грузополучатель
  • Описание товара и HS code
  • Страна происхождения
  • Выдавший орган или подпись декларанта

Не подтверждает: Статус качества или нормативный статус.

Декларация опасного груза

Выдано: Red Chem Biotech

Декларация грузоотправителя требуется, если материал классифицирован как опасный груз для перевозки (IATA/IMDG/ADR).

Содержит

  • Номер ООН и надлежащее транспортное наименование
  • Класс и группа упаковки
  • Количество и упаковка
  • Подписано обученным грузоотправителем

Не подтверждает: Всё, что выходит за рамки классификации перевозки.

Декларации покупателя1 типы документов

Декларация о конечном использовании / конечном пользователе

Выдано: Покупатель

Подписанное заявление покупателя о юридическом лице, назначении применения и стране назначения, требуемое для материалов, подлежащих ограничениям.

Содержит

  • Юридическое лицо покупателя и регистрация
  • Назначение применения и конечный пользователь
  • Пункт назначения и обязательство об отсутствии реэкспорта
  • Уполномоченная подпись

Не подтверждает: То, что использование законно в стране назначения — могут потребоваться разрешения.