Обучающие материалы
Краткие рекомендации для технических команд и специалистов по закупкам, основанные на документации и написанные без необоснованных заявлений об эффективности, сертификации или производстве.
Запись о материале начинается с идентичности: наименование, синонимы, номер CAS или другие идентификаторы, а также заявленная марка или тип. Настоящее руководство объясняет, как подтверждать идентичность на основании документов, а не названия в перечне.
Спецификации, Сертификаты анализа, Паспорта безопасности и аналитические отчёты отвечают на разные вопросы. В каждом руководстве указано, что документ может подтвердить, а что — нет.
Квалификация должна быть пропорциональна риску материала и его назначению. В руководствах по поставкам изложены юридические вопросы, вопросы качества, прослеживаемости и непрерывности поставок, которые следует задать до начала коммерческого обсуждения.
Нормативный режим зависит от материала, предполагаемого применения, страны назначения и статуса покупателя. Ни одно руководство здесь не утверждает одобрение или неограниченную доступность на каком-либо рынке.
Аналитические испытания
Результаты хроматографии, спектроскопии и титрования интерпретируемы только с учётом их методов и пределов. В этой статье определены термины, встречающиеся в Сертификате анализа.
Знания об активных фармацевтических субстанциях
Краткое руководство по идентичности активной фармацевтической субстанции, спецификациям, доказательствам качества и ответственному источнику поставки.
Биохимические ингредиенты
Вспомогательные вещества и биохимические ингредиенты определяются функциональными характеристиками не менее, чем химической идентичностью. В этой статье рассматривается, что следует указывать в спецификации и почему важен сорт.
Знания о пептидах
Запросы по пептидам чаще всего терпят неудачу из-за терминологии. Эта статья в формате глоссария определяет термины, которые определяют, что Вы фактически получите.
Знания о пептидах
Обоснованная спецификация пептида охватывает идентичность, количество, примеси и физическое состояние. В этой статье перечислены испытания, которые следует запрашивать, и способы их интерпретации.
Спецификации продукции
Спецификация — это договор о качестве: перечень испытаний, аналитические методы и критерии приемлемости, которым должен соответствовать материал. В этой статье объясняется, как читать спецификацию и что в ней чаще всего отсутствует.
Качество и испытания
Документы — единственное доказательство, которым располагает удалённый покупатель. В этой статье объясняется, как проверить пакет документации на внутреннюю непротиворечивость, прослеживаемость и полномочия выдачи.
Качество и испытания
Практическая методика проверки идентичности, данных партии, методов, результатов и подписания.
Нормативная аналитика
Трансграничная поставка химических и фармацевтических материалов зависит от классификации, разрешений и документооборота, которые различаются в зависимости от пункта назначения. В этой статье описана последовательность проверки.
Обучение по SDS
Паспорт безопасности регулирует безопасное обращение, хранение и транспортировку. В этой статье рассматриваются его разделы и указывается, какие разделы покупатели чаще всего пропускают.
Закупки и снабжение
Структурированный набор вопросов позволяет отделить поставщиков, способных подтвердить свои заявления, от тех, кто не может. Ниже приведены эти вопросы, сгруппированные по тому, что они проверяют.
Закупки и снабжение
Основанная на документации методика проверки идентичности, качества, регуляторного и коммерческого соответствия.
Закупки и снабжение
Закупка активной фармацевтической субстанции — это прежде всего работа с документацией, а не коммерческий процесс. В этом руководстве изложена последовательность действий опытных покупателей: определить материал, определить спецификацию, проверить юридическое лицо и только затем обсуждать условия.
В руководстве разъясняется, что необходимо проверять. Для конкретной записи отправьте технический запрос, чтобы его можно было рассмотреть.