Региональный обзор
Латинская Америка
Рынки Латинской Америки регулируются сильными национальными органами: ANVISA в Бразилии, COFEPRIS в Мексике, ANMAT в Аргентине, INVIMA в Колумбии и аналогичными органами в других странах. Каждый из них ведёт собственную процедуру регистрации, а переведённая документация — это стандартное, а не исключительное требование.
Аспекты закупки
Регистрация обычно оформляется на локально учреждённое юридическое лицо, поэтому выбор местного партнёра — это раннее, а не позднее решение. Бразилия, в частности, применяет детализированные процедуры импортного лицензирования и инспекции, которые определяют как стоимость, так и сроки поставки.
Требования к документации
Покупатели, как правило, запрашивают спецификацию, Сертификат анализа партии и Паспорт безопасности, переведённый на португальский язык для Бразилии или испанский для испаноязычных рынков, а также сертификат происхождения и часто сертификат свободной продажи. Некоторые органы требуют легализованных или апостилированных корпоративных документов.
Вопросы импорта
Лицензии на импорт часто выдаются на конкретный продукт и конкретному местному регистранту, поэтому партия должна точно соответствовать лицензии. Таможенная оценка и налоговый режим существенно различаются между странами и влияют на итоговую стоимость больше, чем стоимость перевозки.
Отгрузка и транспортировка
Маршруты авиаперевозок через региональные узлы надёжны, однако сроки таможенного оформления варьируются; для температурно-чувствительного материала следует предусмотреть документированный план действий на случай задержки в пункте въезда.
Вопросы, которые следует задать покупателям
- Какая страна и какой орган регулируют этот продукт?
- Какая местная организация владеет или будет владеть регистрацией и лицензией на импорт?
- Требуется ли документация на португальском или испанском языке?
- Требуют ли корпоративные документы апостиля или легализации?
- Каково ожидаемое время таможенного оформления в порту въезда?