Африка
African markets range from well-defined national systems — such as South Africa under SAHPRA and Nigeria under NAFDAC — to jurisdictions where the framework is being built, alongside regional harmonisation through the Af…
Региональный обзор →Международные источники поставки
Глобальные закупки
Нормативные требования, ожидания по документации и процедуры импорта различаются в зависимости от направления. Эти страницы описывают, что действительно отличается между рынками, а не повторяют один и тот же текст с изменённым названием страны. Ни одна из этих страниц не утверждает, что какой-либо материал может быть поставлен в любую страну назначения.
Азия
Asia is not a single regulatory market. Japan works through PMDA and the Ministry of Health, Labour and Welfare with detailed master-file expectations; China works through NMPA with its own registration and licensing str…
Региональный обзор →Австралия
Australia regulates therapeutic goods through the TGA and industrial chemicals through AICIS, with the Poisons Standard determining scheduling for substances of concern. Biosecurity screening by the Department of Agricul…
Региональный обзор →Канада
Canadian buyers work with Health Canada, which administers drug establishment licensing and the Food and Drugs Act, together with CEPA and the Domestic Substances List for chemicals and WHMIS for workplace hazard communi…
Региональный обзор →Европа
European Union buyers work within a harmonised system: EMA and national competent authorities for medicinal products, REACH and CLP for chemical registration and classification, and GMP requirements administered national…
Региональный обзор →Латинская Америка
Latin American markets are governed by strong national agencies: ANVISA in Brazil, COFEPRIS in Mexico, ANMAT in Argentina, INVIMA in Colombia and comparable bodies elsewhere. Each maintains its own registration procedure…
Региональный обзор →Ближний Восток
Gulf and wider Middle East markets are typically governed by national authorities — the Saudi Food and Drug Authority, the UAE Ministry of Health and Prevention, and comparable bodies elsewhere — with GCC-level harmonisa…
Региональный обзор →Великобритания
Since leaving the EU, the United Kingdom operates its own regimes: the MHRA for medicines, UK REACH for chemical registration, and GB CLP for classification and labelling. EU registrations and EU-format labels are not au…
Региональный обзор →США
Buyers in the United States operate under a federal framework in which the FDA governs drug substances and drug products, the DEA governs controlled substances, and the EPA and TSCA framework governs industrial chemicals…
Региональный обзор →Кто осуществляет закупку
Red Chem Biotech Private Limited зарегистрирована в штате Уттар-Прадеш, Индия (CIN U74120UP2015PTC074606, дата регистрации — 23 ноября 2015, RoC Канпур), согласно записям MCA, агрегированным QorpIQ. Регистрация не является экспортной лицензией или одобрением продукции.
Идентификация компании →Что классифицируется
Каждая карточка каталога имеет регуляторную классификацию. Рецептурные или зависящие от юрисдикции материалы требуют проверки на соответствие требованиям до любого обсуждения трансграничной поставки.
Нормативное руководство →Что должно быть документально подтверждено
Импортирующие органы, как правило, ожидают спецификацию, сертификат анализа и паспорт безопасности, соответствующие партии. Проверяйте, что подтверждено для каждого продукта.
Статус документации →Просмотреть каталог → Отрасли → Часто задаваемые вопросы о закупках →
Перед любым обсуждением с зарубежным партнёром
Идентичность материала, назначение применения, страна назначения и импортирующее юридическое лицо должны быть установлены в первую очередь. Возможность и законность поставки следуют из этих четырёх фактов, а не из позиции в перечне.
Запросить техническую информацию →