Revisión regional
Reino Unido
Desde su salida de la UE, el Reino Unido opera sus propios regímenes: la MHRA para medicamentos, el UK REACH para el registro químico y el GB CLP para la clasificación y el etiquetado. Los registros de la UE y las etiquetas en formato de la UE no son automáticamente válidos para Gran Bretaña, e Irlanda del Norte sigue disposiciones separadas conforme al Marco de Windsor.
Consideraciones de abastecimiento
La consecuencia práctica es que un proveedor conforme para la UE puede no serlo para Gran Bretaña. Los compradores deben determinar la situación de la sustancia conforme al UK REACH y, para sustancias activas, confirmar si las obligaciones de registro ante la MHRA corresponden a la entidad importadora.
Requisitos de documentación
Espere una especificación, un COA de lote y una SDS preparada conforme al GB CLP en lugar del CLP de la UE. Los compradores que importen sustancias activas para uso medicinal requerirán además documentación que respalde el registro de importación MHRA.
Consideraciones de importación
Gran Bretaña e Irlanda del Norte pueden requerir un tratamiento diferente para el mismo envío, por lo que debe establecerse el destino dentro del Reino Unido antes de preparar la documentación. Las declaraciones aduaneras hacen referencia a códigos arancelarios del Reino Unido y a un número EORI de GB.
Envío y transporte
El transporte aéreo sigue la IATA; los movimientos por carretera hacia y dentro del Reino Unido siguen el ADR tal como se conserva en la legislación del Reino Unido. La ruta de cadena de frío debe considerar el trámite aduanero adicional respecto de los movimientos intracomunitarios de la UE.
Preguntas que deben hacer los compradores
- ¿Cuál es el estado UK REACH de esta sustancia?
- ¿La FDS está preparada conforme al GB CLP?
- ¿El destino es Gran Bretaña o Irlanda del Norte?
- ¿El importador cuenta con el registro MHRA cuando se requiere?
- ¿Qué entidad es el importador de registro en GB?