Regionale Prüfung
Vereinigtes Königreich
Seit dem Austritt aus der EU verfolgt das Vereinigte Königreich eigene Regelungen: die MHRA für Arzneimittel, UK REACH für die Registrierung von Chemikalien und GB CLP für Einstufung und Kennzeichnung. EU-Registrierungen und Etiketten im EU-Format sind für Großbritannien nicht automatisch gültig, und Nordirland folgt eigenen Regelungen im Rahmen des Windsor Framework.
Beschaffungsüberlegungen
Die praktische Folge ist, dass ein für die EU konformer Lieferant für Großbritannien nicht konform sein muss. Käufer sollten den UK-REACH-Status des Stoffes klären und bei Wirkstoffen prüfen, ob MHRA-Registrierungspflichten bei der importierenden Stelle liegen.
Dokumentationsanforderungen
Erwarten Sie eine Spezifikation, ein Chargen-Analysenzertifikat und ein Sicherheitsdatenblatt, das nach GB CLP statt EU CLP erstellt ist. Käufer, die Wirkstoffe für die medizinische Anwendung importieren, benötigen zusätzlich Unterlagen zur Unterstützung der MHRA-Importregistrierung.
Einfuhrüberlegungen
Großbritannien und Nordirland können für dieselbe Sendung eine unterschiedliche Behandlung erfordern, daher muss der Zielort innerhalb des Vereinigten Königreichs festgelegt werden, bevor die Dokumentation erstellt wird. Zollanmeldungen beziehen sich auf britische Warencodes und eine GB-EORI-Nummer.
Versand und Transport
Luftfrachttransporte folgen IATA; Straßentransporte innerhalb und in das UK folgen ADR, wie im UK-Recht übernommen. Bei der Kühlketten-Routenplanung sollte der zusätzliche Zollschritt gegenüber innergemeinschaftlichen Transporten berücksichtigt werden.
Fragen, die Käufer stellen sollten
- Wie lautet der UK-REACH-Status dieser Substanz?
- Ist das Sicherheitsdatenblatt nach GB CLP erstellt?
- Ist der Zielort Großbritannien oder Nordirland?
- Verfügt der Importeur, sofern erforderlich, über eine MHRA-Registrierung?
- Welche Einheit ist der eingetragene Importeur für GB?