Региональный обзор
Африка
Африканские рынки варьируются от чётко определённых национальных систем — таких как ЮАР под SAHPRA и Нигерия под NAFDAC — до юрисдикций, где нормативная база ещё формируется, наряду с региональной гармонизацией через Африканское агентство по лекарственным средствам и континентальной торговой интеграцией в рамках AfCFTA. Требования следует уточнять по каждой стране отдельно.
Аспекты закупки
Предварительная регистрация перед импортом и, на ряде рынков, предотгрузочная инспекция уполномоченным органом являются обычной практикой. Покупателям следует заранее установить, требует ли категория продукта местной регистрации и сколько времени занимает этот процесс, поскольку он обычно превышает срок поставки самого материала.
Требования к документации
Типовые запросы включают спецификацию, Сертификат анализа партии, Паспорт безопасности, сертификат происхождения, а также сертификат свободной продажи или экспортный сертификат. Некоторые органы дополнительно требуют легализации документов, а некоторые — сертификаты предотгрузочной инспекции, выдаваемые до отправки.
Вопросы импорта
Сроки таможенного оформления в порту и внутри страны сильно различаются, а режимы предотгрузочной инспекции означают, что документация должна быть завершена до отправки, а не исправляться по прибытии. Дальнейшая внутренняя перевозка может оказаться самым длительным этапом пути.
Отгрузка и транспортировка
Температура окружающей среды и многоэтапная внутренняя логистика делают планирование упаковки и холодовой цепи центральным вопросом; перевозчиков и возможности обработки в пункте назначения следует подтверждать до бронирования температурно-чувствительной отправки.
Вопросы, которые следует задать покупателям
- Какая страна и какой орган регулируют этот продукт?
- Требуется ли местная регистрация продукта и кто ею владеет?
- Является ли предотгрузочная инспекция обязательной?
- Какие документы требуют легализации?
- Каков внутренний маршрут перевозки и его температурный режим?