Региональный обзор
Канада
Канадские покупатели взаимодействуют с Health Canada, которое регулирует лицензирование фармацевтических предприятий и Food and Drugs Act, а также с CEPA и Domestic Substances List для химических веществ и WHMIS для информирования о рисках на рабочем месте. Требования к двуязычной маркировке применяются широко и часто становятся первым практическим препятствием для импортируемой партии.
Аспекты закупки
Импортёры лекарственных средств, как правило, обязаны иметь лицензию предприятия, в которой должен быть указан зарубежный объект, что означает необходимость получения покупателем конкретной информации об объекте и юридическом лице от поставщика заблаговременно до отправки. Для химических веществ путь уведомления определяется тем, включено ли вещество в Domestic Substances List.
Требования к документации
Покупатели, как правило, запрашивают спецификацию, Сертификат анализа партии и Паспорт безопасности, соответствующий WHMIS, на английском и французском языках. Если речь идёт о лекарственном средстве, ожидайте запросов информации об идентичности объекта для внесения в список лицензии предприятия.
Вопросы импорта
Проверка Канадского агентства пограничных служб координируется с Health Canada для регулируемых товаров. Вещества, не включённые в Domestic Substances List, могут потребовать уведомления New Substances Notification перед импортом.
Отгрузка и транспортировка
Транспортировка осуществляется в соответствии с правилами перевозки опасных грузов (Transportation of Dangerous Goods); зимние маршруты и протяжённые внутренние участки делают контроль температуры значимым как для замороженных, так и для чувствительных к температуре материалов.
Вопросы, которые следует задать покупателям
- Включено ли вещество в Domestic Substances List?
- Является ли паспорт безопасности двуязычным и соответствует ли WHMIS?
- Имеет ли импортёр лицензию на фармацевтическое предприятие, в которой указана иностранная площадка?
- Что содержит декларация о назначенном использовании?
- Кто является официальным импортером в Канаде?