Проверенные статьи

Технические материалы

13 рецензированных руководств, охватывающих идентичность, спецификации, аналитическую документацию, регуляторный контекст и практику закупок. Каждая статья содержит ссылки на источники и указывает, где требуются доказательства, а не утверждения.

Аналитические испытания

Знания об активных фармацевтических субстанциях

Биохимические ингредиенты

Вспомогательные вещества и биохимические ингредиенты: основы идентификации и качества

Вспомогательные вещества и биохимические ингредиенты определяются функциональными характеристиками не менее, чем химической идентичностью. В этой статье рассматривается, что следует указывать в спецификации и почему важен сорт.

Технический обзор Red Chem Biotech

Знания о пептидах

Спецификация и характеристика пептида: что запрашивать

Обоснованная спецификация пептида охватывает идентичность, количество, примеси и физическое состояние. В этой статье перечислены испытания, которые следует запрашивать, и способы их интерпретации.

Технический обзор Red Chem Biotech

Спецификации продукции

Понимание спецификаций фармацевтических субстанций

Спецификация — это договор о качестве: перечень испытаний, аналитические методы и критерии приемлемости, которым должен соответствовать материал. В этой статье объясняется, как читать спецификацию и что в ней чаще всего отсутствует.

Технический обзор Red Chem Biotech

Качество и испытания

Оценка документации на фармацевтические ингредиенты

Документы — единственное доказательство, которым располагает удалённый покупатель. В этой статье объясняется, как проверить пакет документации на внутреннюю непротиворечивость, прослеживаемость и полномочия выдачи.

Технический обзор Red Chem Biotech

Нормативная аналитика

Международные источники поставки: документация и проверка импорта

Трансграничная поставка химических и фармацевтических материалов зависит от классификации, разрешений и документооборота, которые различаются в зависимости от пункта назначения. В этой статье описана последовательность проверки.

Технический обзор Red Chem Biotech

Обучение по SDS

Как читать Паспорт безопасности

Паспорт безопасности регулирует безопасное обращение, хранение и транспортировку. В этой статье рассматриваются его разделы и указывается, какие разделы покупатели чаще всего пропускают.

Технический обзор Red Chem Biotech

Закупки и снабжение

Вопросы поставщику химических веществ или ингредиентов

Структурированный набор вопросов позволяет отделить поставщиков, способных подтвердить свои заявления, от тех, кто не может. Ниже приведены эти вопросы, сгруппированные по тому, что они проверяют.

Технический обзор Red Chem Biotech

Практическое руководство по источникам поставки активных фармацевтических субстанций

Закупка активной фармацевтической субстанции — это прежде всего работа с документацией, а не коммерческий процесс. В этом руководстве изложена последовательность действий опытных покупателей: определить материал, определить спецификацию, проверить юридическое лицо и только затем обсуждать условия.

Технический обзор Red Chem Biotech

Нужна информация по конкретному материалу?

Статьи объясняют, что следует проверять. Для конкретной записи направьте технический запрос.

Запросить техническую информацию →