المراجعة الإقليمية
كندا
يعمل المشترون الكنديون مع وزارة الصحة الكندية، التي تدير ترخيص منشآت الأدوية وقانون الأغذية والأدوية، إلى جانب قانون حماية البيئة الكندي وقائمة المواد المحلية للمواد الكيميائية ونظام WHMIS للتواصل حول مخاطر بيئة العمل. تُطبَّق متطلبات وضع العلامات بلغتين على نطاق واسع وغالبًا ما تكون العقبة العملية الأولى للشحنة المستوردة.
اعتبارات التوريد
يتطلب مستوردو الأدوية عمومًا ترخيص منشأة، ويجب أن يظهر الموقع الأجنبي عليه، وهذا يعني أن المشتري يحتاج إلى معلومات محددة عن الموقع والكيان من المورّد قبل الشحن بوقت كافٍ. أما بالنسبة للمواد الكيميائية، فإن ظهور المادة في قائمة المواد المحلية (DSL) يحدد مسار الإشعار.
متطلبات الوثائق
يطلب المشترون عادةً مواصفات وشهادة تحليل للدفعة وصحيفة بيانات سلامة متوافقة مع WHMIS بالإنجليزية والفرنسية. عندما يكون الأمر متعلقًا بدواء، تُتوقَّع طلبات لمعلومات هوية الموقع لدعم إدراج ترخيص المنشأة.
اعتبارات الاستيراد
يُنسَّق فحص وكالة خدمات الحدود الكندية مع وزارة الصحة الكندية للسلع الخاضعة للرقابة. قد تتطلب المواد غير المدرجة في قائمة المواد المحلية إشعارًا بمادة جديدة قبل الاستيراد.
الشحن والنقل
يتبع النقل لوائح نقل البضائع الخطرة؛ ويجعل مسار الشحن الشتوي والمراحل الداخلية الطويلة ضبط الحرارة أمرًا مهمًا للمواد المجمدة والحساسة لدرجة حرارة البيئة على حد سواء.
أسئلة ينبغي على المشترين طرحها
- هل المادة مدرجة في قائمة المواد المحلية (DSL)?
- هل صحيفة بيانات السلامة ثنائية اللغة ومتوافقة مع WHMIS?
- هل يحمل المستورد ترخيص منشأة أدوية يذكر اسم الموقع الخارجي?
- ما إقرار الاستخدام المقصود?
- من هو المستورد الكندي المسجَّل?