Regionale Prüfung
Kanada
Kanadische Käufer arbeiten mit Health Canada zusammen, das die Arzneimittel-Betriebslizenzierung und den Food and Drugs Act verwaltet, zusammen mit CEPA und der Domestic Substances List für Chemikalien sowie WHMIS für die Kommunikation von Arbeitsplatzgefahren. Zweisprachige Kennzeichnungsanforderungen gelten breit und sind oft das erste praktische Hindernis für eine importierte Sendung.
Beschaffungsüberlegungen
Importeure von Arzneimitteln benötigen im Allgemeinen eine Betriebslizenz, auf der der ausländische Standort aufgeführt sein muss, was bedeutet, dass der Käufer spezifische Standort- und Unternehmensangaben vom Lieferanten weit vor dem Versand benötigt. Bei Chemikalien bestimmt die Frage, ob die Substanz auf der Domestic Substances List erscheint, den Meldeweg.
Dokumentationsanforderungen
Käufer fordern üblicherweise eine Spezifikation, ein Chargen-COA und ein WHMIS-konformes SDB in Englisch und Französisch an. Ist ein Arzneimittel betroffen, sind Anfragen nach Standort-Identitätsinformationen zur Unterstützung der Listung der Betriebslizenz zu erwarten.
Einfuhrüberlegungen
Die Prüfung durch die Canada Border Services Agency wird bei reglementierten Waren mit Health Canada abgestimmt. Substanzen, die nicht auf der Domestic Substances List stehen, benötigen vor dem Import möglicherweise eine New Substances Notification.
Versand und Transport
Der Transport erfolgt nach den Transportation of Dangerous Goods-Vorschriften; winterliche Routenführung und lange Inlandsstrecken machen die Temperaturkontrolle sowohl für gefrorenes als auch für temperaturempfindliches Material relevant.
Fragen, die Käufer stellen sollten
- Steht die Substanz auf der Domestic Substances List?
- Ist das Sicherheitsdatenblatt zweisprachig und WHMIS-konform?
- Verfügt der Importeur über eine Arzneimittelbetriebslizenz, die den ausländischen Standort nennt?
- Wie lautet die Erklärung zum beabsichtigten Verwendungszweck?
- Wer ist der eingetragene Importeur für Kanada?