Análise regional
Canadá
Os compradores canadenses trabalham com a Health Canada, que administra o licenciamento de estabelecimentos farmacêuticos e a Food and Drugs Act, juntamente com a CEPA e a Lista de Substâncias Domésticas para produtos químicos e o WHMIS para comunicação de perigos no local de trabalho. Requisitos de rotulagem bilíngue se aplicam amplamente e costumam ser o primeiro obstáculo prático para uma remessa importada.
Considerações de sourcing
Os importadores de medicamentos geralmente requerem uma licença de estabelecimento, e o local estrangeiro deve constar nela, o que significa que o comprador precisa de informações específicas de local e entidade do fornecedor bem antes do embarque. Para produtos químicos, se a substância consta na Lista de Substâncias Domésticas determina a via de notificação.
Requisitos de documentação
Os compradores costumam solicitar uma especificação, COA de lote e uma FDS em conformidade com o WHMIS em inglês e francês. Quando um medicamento está envolvido, espere solicitações de informações de identidade do local para apoiar a listagem de licença de estabelecimento.
Considerações de importação
A triagem da Agência de Serviços de Fronteira do Canadá é coordenada com a Health Canada para produtos regulados. Substâncias não presentes na Lista de Substâncias Domésticas podem exigir uma Notificação de Novas Substâncias antes da importação.
Embarque e transporte
O transporte segue os regulamentos de Transporte de Mercadorias Perigosas; o roteamento de inverno e os longos trechos domésticos tornam o controle de temperatura relevante tanto para material congelado quanto sensível à temperatura ambiente.
Perguntas que os compradores devem fazer
- A substância consta na Lista de Substâncias Domésticas?
- A FDS é bilíngue e compatível com o WHMIS?
- O importador possui uma licença de estabelecimento farmacêutico que cita o local estrangeiro?
- Qual é a declaração de uso pretendido?
- Quem é o importador de registro canadense?