Examen régional
Canada
Les acheteurs canadiens traitent avec Santé Canada, qui administre l'octroi des licences d'établissement de médicaments et la Loi sur les aliments et drogues, ainsi que la LCPE et la Liste intérieure des substances pour les produits chimiques et le SIMDUT pour la communication des risques en milieu de travail. Les exigences d'étiquetage bilingue s'appliquent largement et constituent souvent le premier obstacle pratique pour un envoi importé.
Considérations d'approvisionnement
Les importateurs de médicaments nécessitent généralement une licence d'établissement, et le site étranger doit y figurer, ce qui signifie que l'acheteur a besoin d'informations spécifiques sur le site et l'entité du fournisseur bien avant l'expédition. Pour les produits chimiques, la présence de la substance sur la Liste intérieure des substances détermine la voie de notification.
Exigences documentaires
Les acheteurs demandent généralement une spécification, un COA de lot et une FDS conforme au SIMDUT en anglais et en français. Lorsqu'un médicament est concerné, attendez-vous à des demandes d'informations sur l'identité du site pour appuyer l'inscription à la licence d'établissement.
Considérations d'importation
Le contrôle de l'Agence des services frontaliers du Canada est coordonné avec Santé Canada pour les marchandises réglementées. Les substances non inscrites sur la Liste intérieure des substances peuvent nécessiter une déclaration de substances nouvelles avant importation.
Expédition et transport
Le transport suit la réglementation sur le transport des marchandises dangereuses ; l'acheminement hivernal et les longs trajets intérieurs rendent le contrôle de température pertinent, tant pour le matériau congelé que sensible à l'ambiante.
Questions que les acheteurs doivent poser
- La substance figure-t-elle sur la Liste intérieure des substances?
- La FDS est-elle bilingue et conforme au SIMDUT?
- L'importateur détient-il une licence d'établissement de médicaments mentionnant le site étranger?
- Quelle est la déclaration d'usage prévu?
- Qui est l'importateur officiel canadien?