Revisión regional
América Latina
Los mercados latinoamericanos están regulados por organismos nacionales sólidos: ANVISA en Brasil, COFEPRIS en México, ANMAT en Argentina, INVIMA en Colombia y organismos comparables en otros lugares. Cada uno mantiene sus propios procedimientos de registro, y la documentación traducida es un requisito habitual y no excepcional.
Consideraciones de abastecimiento
El registro suele estar en manos de una entidad establecida localmente, por lo que la elección del socio local debe decidirse pronto y no al final. Brasil, en particular, aplica procedimientos detallados de licencia de importación e inspección que determinan tanto el coste como el plazo de entrega.
Requisitos de documentación
Los compradores suelen solicitar una especificación, un COA de lote y una FDS traducida al portugués para Brasil o al español para los mercados hispanohablantes, además de un certificado de origen y, a menudo, un certificado de libre venta. Algunas autoridades exigen documentos corporativos legalizados o apostillados.
Consideraciones de importación
Las licencias de importación suelen ser específicas del producto y se emiten al registrante local, por lo que el envío debe coincidir exactamente con la licencia. La valoración aduanera y el tratamiento fiscal varían considerablemente entre países y afectan al costo total de importación más que el flete.
Envío y transporte
Las rutas de transporte aéreo a través de centros regionales son fiables, pero los tiempos de despacho varían; el material sensible a la temperatura debe contar con un plan de contingencia documentado ante demoras en el punto de entrada.
Preguntas que deben hacer los compradores
- ¿Qué país y agencia regulan este producto?
- ¿Qué entidad local posee o poseerá el registro y la licencia de importación?
- ¿Se requiere documentación en portugués o español?
- ¿Los documentos corporativos necesitan apostilla o legalización?
- ¿Cuál es el tiempo de despacho previsto en el puerto de entrada?