区域审查

拉丁美洲

拉丁美洲市场由强有力的国家机构管理:巴西的 ANVISA、墨西哥的 COFEPRIS、阿根廷的 ANMAT、哥伦比亚的 INVIMA 及其他地区的类似机构。各机构均有各自的注册流程,译文文件是标准要求,而非例外要求。

采购注意事项

注册通常由当地设立的实体持有,因此选择本地合作方是一项应尽早而非临时做出的决定。巴西尤其实施详尽的进口许可与检验程序,直接决定成本与交货期。

文件要求

买方通常索取质量标准、批次COA,以及针对巴西译为葡萄牙语、针对西语市场译为西班牙语的SDS,另加原产地证书,且常需自由销售证书。部分主管机构要求企业文件经认证或加签使馆认证。

进口考量

进口许可证通常是针对特定产品并颁发给本地注册人的,因此货物必须与许可证完全一致。海关估价及税务处理在各国之间差异很大,对到岸成本的影响往往超过运费本身。

运输与物流

经区域枢纽的空运航线可靠,但清关时间不一;温度敏感物料应制定书面应急方案,以应对入境口岸的延误。

买方应提出的问题

  • 该产品受哪个国家及哪个机构监管?
  • 哪个本地实体持有或将持有注册和进口许可证?
  • 是否需要葡萄牙语或西班牙语文件?
  • 企业文件是否需要加签认证或合法化?
  • 入境口岸的预计清关时间是多久?