区域审查

美国

买方在美国按照联邦框架运作，其中FDA监管药物成分及药品，DEA监管管制物质，EPA及TSCA框架监管工业化学品。任何咨询的关键问题在于该物料及其预期用途属于上述哪一框架，因为科研试剂、工业化学品与药物成分所需的证据差异很大。

采购注意事项

买方问题

预期要求包括质量标准、含方法及接受标准的批次分析证书、依OSHA HazCom采用的16段GHS格式编制的安全技术说明书，以及负责该物料的法定实体声明。若涉及药物成分，买方可能会询问DMF引用及场地注册状态。

货物由海关及边境保护局筛查，受管制物品还需接受 FDA 进口审查，若标签、预期用途或主体注册与申报分类不一致，可能导致扣留或拒绝入境。发票、SDS 与申报预期用途之间的一致性，比任何单一文件都更重要。

境内及入境承运商适用IATA及DOT危险品规则；温度敏感物料需在发货前约定冷链方式并明确书面的偏离容忍范围。