监管情报
国际采购：文件与进口审核
化学品及制药物料的跨境供应取决于目的地不同的分类、许可及文件要求。本文概述审查顺序。
具有司法辖区意识的审核
监管中心
监管处理取决于材料、预期用途、目的地、买方资质以及可获得的证据，各项因素分别评估。
不构成一概性放行
记录的存在并不意味着可在任何地方不受限制地销售、进口、使用或运输。受合规限制的物料在未经审查前不得进入商业流程。
分类是一个独立字段
每份记录均带有独立于其类别及发布状态的法规分类：一般技术资料、科研物料、管制物料、处方类或司法辖区限制物料、需合规审查，或不予发布。
买方审查问题
在咨询前，确认目的地市场的分类、预期用途、进口权限、所需文件、责任法定实体、运输条件及任何许可要求。
受限材料处理
受限或处方相关物料的咨询将转交合规审查。技术信息不构成医疗建议，也不授权使用或供应。
监管与采购指南
采购与供应
向化学品或原料供应商提出的问题
一套结构化的问题清单可区分能够提供证据支持其声明的供应商与不能提供的供应商。以下问题按其考察内容分组列出。
采购与供应
如何评估原料药供应商
以文件为核心的身份、质量、法规及商业审查框架。
采购与供应
原料药采购实用指南
原料药采购首先是一项文件工作，其次才是商业事宜。本指南列出经验丰富的买方所遵循的顺序：明确材料、明确质量标准、审核法律实体资质，然后再商谈条款。
直接解答
- 关于产品会公开哪些信息？
- 仅公开已完成适用的身份、质量标准、监管、商业及发布审核的信息。
- 所展示物料是否可在所有国家供应？
- 否。可用性及监管处理因材料、预期应用、目的地及文件要求而异。每项咨询均单独审核。
- 该产品信息是否意味着司美格鲁肽可供销售？
- 否。本记录用于技术评估中的化学身份记录。可用性、资格、目的地许可及文件均通过技术咨询单独评估，处方药或依司法辖区而定的材料无法绕过合规审核。