المراجعة الإقليمية
الولايات المتحدة
يعمل المشترون في الولايات المتحدة في إطار فيدرالي تحكم فيه FDA المواد والمنتجات الدوائية، وتحكم DEA المواد الخاضعة للرقابة، ويحكم إطار EPA و TSCA المواد الكيميائية الصناعية. السؤال المحوري لأي استفسار هو أي من هذه الأطر تندرج تحته المادة واستخدامها المقصود، لأن الدليل المتوقع يختلف كثيرًا بين كاشف بحثي، ومادة كيميائية صناعية، ومادة دوائية فعّالة.
اعتبارات التوريد
يسأل المشترون غالبًا عما إذا كان المادة الفعّالة مغطاة بملف دواء رئيسي وعما إذا كان موقع التصنيع مسجَّلًا وخاضعًا للتفتيش. بالنسبة للمواد المخصصة للبحث فقط، تطلب المنظمات المشترية عادةً تأكيدًا كتابيًا بأن المادة غير مخصصة للاستخدام البشري أو البيطري وأن المشتري مؤسسة قادرة على التعامل معها.
متطلبات الوثائق
توقَّع طلبات لمواصفات، وشهادة تحليل للدفعة بالطرق ومعايير القبول، وصحيفة بيانات سلامة بصيغة GHS ذات 16 أقسام المُستخدَمة من قِبل OSHA HazCom، وبيان بالكيان القانوني المسؤول عن المادة. عندما يتعلق الأمر بمادة فعّالة دوائية، قد يسأل المشترون عن مرجع ملف الدواء الرئيسي وحالة تسجيل الموقع.
اعتبارات الاستيراد
تخضع الواردات لفحص من الجمارك وحماية الحدود مع مراجعة استيراد من FDA للمواد المنظَّمة، وهو ما قد يؤدي إلى الحجز أو الرفض عندما يتعارض وضع العلامات أو الاستخدام المقصود أو تسجيل الكيان مع التصنيف المُصرَّح به. الاتساق بين الفاتورة وصحيفة بيانات السلامة والاستخدام المقصود المُصرَّح به أهم من أي مستند منفرد.
الشحن والنقل
تطبّق شركات النقل المحلية والداخلة قواعد IATA وDOT للمواد الخطرة؛ وتتطلب المادة الحساسة للحرارة طريقة سلسلة تبريد متفق عليها وحدود انحراف موثَّقة قبل الشحن.
أسئلة ينبغي على المشترين طرحها
- أي إطار تنظيمي أمريكي ينطبق على هذه المادة والاستخدام?
- هل المادة مُعلَنة للاستخدام البحثي فقط?
- ما الطرق التحليلية التي أنتجت نتائج شهادة التحليل?
- أي كيان قانوني مذكور على الوثائق?
- من هو المستورد المسجَّل?