区域审查

亚洲

亚洲并非单一的监管市场。日本通过PMDA及厚生劳动省运作，对主档案有详细要求；中国通过NMPA运作，有其自身的注册和许可结构；新加坡通过HSA运作；韩国通过MFDS运作。将这些地区视为单一市场是最常见的采购误区。

采购注意事项

由于各地要求差异较大，必须先确定目的地国家，再准备文件。日本及韩国买方通常要求方法层面的详细分析数据及稳定性数据；某些类别产品进口中国需由境内实体持有本地注册；新加坡常被用作区域分销点，并有其自身的许可后果。

大多数目的地通用要求：质量标准、含方法的批次COA、依当地采用的GHS格式编制的SDS，以及明确的预期用途声明。各国特有的附加要求包括本地语言文件，以及若干市场要求的境内责任实体。

若干亚洲市场要求由持有相应许可的境内进口商或代理机构办理，清关能否顺利在很大程度上取决于该实体本身，而不仅是产品文件。通常还强制要求本地语言标签。

区域空运航班短且频密，有利于冷链运输安排，但若文件不齐全，目的地的海关滞留可能抵消这一优势。