区域审查

非洲

非洲市场的监管体系差异很大，从体系完善的国家系统——如南非的SAHPRA和尼日利亚的NAFDAC——到监管框架尚在建立中的司法辖区，同时还有通过非洲药品管理局推进的区域协调，以及在非洲大陆自由贸易区（AfCFTA）框架下的大陆贸易一体化。具体要求应逐国确认。

采购注意事项

许多市场普遍要求进口前注册，且部分市场还要求由指定机构进行装运前检验。买家应尽早确定该产品类别是否需要本地注册，以及该流程需要多长时间，因为这通常会超过材料本身的交货周期。

常见要求包括质量标准、批次分析证书（COA）、安全技术说明书（SDS）、原产地证书以及自由销售证书或出口证书。部分监管机构还要求文件经过认证，另有部分要求在发货前出具装运前检验证书。

港口及内陆清关时间差异很大，装运前检验制度意味着文件必须在发货前完成，而非到货后再补正。后续内陆运输往往是整个流程中耗时最长的一段。

常温环境及多段内陆运输路线使包装与冷链规划成为关键环节；预订温度敏感货物运输前，应确认承运商及目的地处理能力。