区域审查

澳大利亚

澳大利亚通过TGA监管治疗用品,通过AICIS监管工业化学品,《毒物标准》确定关注物质的分级。农业部的生物安全审查与海关同步进行,增加了许多初次出口商往往低估的一个环节。

采购注意事项

拟用于治疗用途的物质通常需先经TGA审批途径方可进口供应,而工业化学品则需由进口商确定AICIS引入类别。受《毒物标准》管制的物质除联邦放行外,还可能需要州或领地的授权。

文件要求

澳大利亚买方需索取质量标准、批次COA,以及依据澳大利亚规范编制的SDS,并附上明确的预期用途声明,以便确定正确的监管途径。生物或动物源成分需附加生物安全文件。

进口考量

长途运输及生物安全检查意味着货物可能被扣留进行实物查验。包装的清洁度及对任何生物成分的准确申报会显著影响清关时间。

运输与物流

空运遵循IATA规定;由于航线较长,经验证的冷链包装及目的地温度记录对敏感物料而言是必要条件,而非可选项。

买方应提出的问题

  • 预期用途是什么,据此应适用TGA还是AICIS途径?
  • 该物质是否列于《毒药标准》分级?
  • SDS 是否按澳大利亚规范编制?
  • 该物料是否含有任何生物或动物源成分?
  • 澳大利亚进口商是谁,其是否持有所需许可?