区域审查

欧洲

欧盟买方在统一体系内运作：医药产品由EMA及各国主管当局管理，化学品注册及分类由REACH及CLP管理，GMP要求由各国依据EudraGMDP记录实施。单一市场意味着合规进口到一个成员国后即可自由流通，这提高了入境环节的证据门槛。

采购注意事项

对于在欧盟市场上大量投放的任何物质，REACH注册状态及注册人或唯一代表的身份决定了进口是否可行。对于活性物质，进口商须完成注册；若用于人用药品，活性物质进口还须提供书面确认及QP责任，且该责任须由买方而非供应商承担。

欧盟买方通常索取质量标准、批次COA、依据REACH附件II编制并含CLP分类的SDS，以及物质注册途径的证据。若活性物质拟用于药用，还需提供关于生产场地及质量体系的补充文件。

进口至欧盟需要已注册 EORI 的进口商、正确的 CN 分类，以及以目的地成员国语言编制的符合 CLP 要求的标签。符合语言要求的 SDS 常常是延误的一个原因。

欧洲境内公路运输遵循ADR规定，空运遵循IATA规定；进入欧盟的冷链货物通常要求采用经验证的包装配置，并在到货时提供温度记录。