Как оценить поставщика фармацевтических субстанций

Квалификация поставщика — это документированный процесс, основанный на оценке рисков. Он начинается с проверки юридического статуса и области деятельности, а затем включает анализ доказательств по конкретному продукту, систем качества, управления изменениями, работы с претензиями, прослеживаемости и регуляторной значимости.

Глубина проверки должна соответствовать материалу, предполагаемому применению, целевому рынку, сложности цепочки поставок и доступным доказательствам. Одна лишь корпоративная регистрация не подтверждает производственные возможности или соответствие продукции.

Обоснованное решение о закупке фиксирует, что было проверено, что остаётся неопределённым, кто утвердил решение и когда доказательную базу необходимо пересмотреть.