如何评估原料药供应商

供应商资质认证是一项基于风险的文件化流程。它始于法律身份及业务范围的确认，随后审查具体产品证据、质量体系、变更控制、投诉处理、可追溯性及监管相关性。

审查深度应与物料性质、预期用途、目的地市场、供应链复杂程度及可获得的证据相匹配。仅有企业注册信息并不能证明生产能力或产品合规性。

可靠的采购决策应记录已核实的内容、尚不确定的事项、批准决策的人员，以及证据需要再次审查的时间。