كيفية تقييم مورّد مادة فعالة دوائية

تأهيل المورّد عملية موثّقة تقوم على تقييم المخاطر. تبدأ بالهوية القانونية والنطاق، ثم تفحص الأدلة الخاصة بالمنتج، وأنظمة الجودة، وضبط التغييرات، والتعامل مع الشكاوى، وقابلية التتبع، والصلة التنظيمية.

ينبغي أن يعكس مستوى المراجعة المادة والاستخدام المقصود والسوق المستهدف وتعقيد سلسلة التوريد والأدلة المتوفرة. لا يُثبت التسجيل التجاري وحده القدرة التصنيعية أو امتثال المنتج.

يسجّل قرار التوريد الموثوق ما تم التحقق منه، وما يبقى غير مؤكد، ومن وافق على القرار، ومتى يجب إعادة مراجعة الأدلة.