Cómo evaluar a un proveedor de ingredientes farmacéuticos

La calificación de proveedores es un proceso documentado basado en riesgo. Comienza con la identidad legal y el alcance, y luego examina la evidencia específica del producto, los sistemas de calidad, el control de cambios, la gestión de reclamaciones, la trazabilidad y la relevancia regulatoria.

El nivel de revisión debe reflejar el material, la aplicación prevista, el mercado de destino, la complejidad de la cadena de suministro y la evidencia disponible. El registro corporativo por sí solo no demuestra la capacidad de fabricación ni el cumplimiento del producto.

Una decisión de abastecimiento sólida registra lo que se verificó, lo que sigue siendo incierto, quién aprobó la decisión y cuándo debe revisarse nuevamente la evidencia.