So bewerten Sie einen Lieferanten pharmazeutischer Wirkstoffe

Die Lieferantenqualifizierung ist ein dokumentierter, risikobasierter Prozess. Sie beginnt mit rechtlicher Identität und Geltungsbereich und untersucht anschließend produktspezifische Nachweise, Qualitätssysteme, Änderungskontrolle, Beschwerdebearbeitung, Rückverfolgbarkeit und regulatorische Relevanz.

Der Umfang der Prüfung sollte sich nach dem Material, dem beabsichtigten Anwendungszweck, dem Zielmarkt, der Komplexität der Lieferkette und den verfügbaren Nachweisen richten. Die Unternehmensregistrierung allein belegt weder Herstellungsfähigkeit noch Produktkonformität.

Eine fundierte Beschaffungsentscheidung dokumentiert, was verifiziert wurde, was ungewiss bleibt, wer die Entscheidung genehmigt hat und wann die Nachweise erneut geprüft werden müssen.