Como avaliar um fornecedor de ingredientes farmacêuticos

A qualificação de fornecedores é um processo documentado baseado em risco. Ela começa com a identidade legal e o escopo, e depois examina evidências específicas do produto, sistemas de qualidade, controle de mudanças, tratamento de reclamações, rastreabilidade e relevância regulatória.

O nível de análise deve refletir o material, a aplicação pretendida, o mercado de destino, a complexidade da cadeia de suprimentos e as evidências disponíveis. O registro corporativo isolado não comprova capacidade de fabricação nem conformidade do produto.

Uma decisão de sourcing robusta registra o que foi verificado, o que permanece incerto, quem aprovou a decisão e quando as evidências devem ser revisadas novamente.