Вопросы поставщику химических веществ или ингредиентов

Юридическая идентичность

Каково полное юридическое наименование и регистрационный номер организации, которая будет выставлять нам счет? Являетесь ли Вы производителем, агентом или дистрибьютором? Если не производителем, то кто производит материал и на каком предприятии? Какими лицензиями или регистрациями обладает это предприятие и для каких видов деятельности?

Идентичность материала

В какой именно форме предлагается материал, включая соль, гидрат и полиморф, если применимо? Какой CAS-номер соответствует этой форме? По какой спецификации будет отпускаться материал и можем ли мы ознакомиться с ней до заказа?

Подтверждение качества

Можем ли мы ознакомиться с недавним Сертификатом анализа партии с сохранением идентичности партии? Какие испытания проводятся для каждой партии, а какие периодически? Какие методы являются фармакопейными, а какие собственными, и доступны ли данные валидации или верификации? Как обрабатываются результаты, не соответствующие спецификации?

Изменения и непрерывность

Как уведомляются об изменениях процесса, площадки, источника исходных материалов или спецификации? На чём основаны сроки повторного анализа или срока хранения? Храните ли Вы контрольные образцы и как долго?

Нормативные требования и страна назначения

Какова регуляторная классификация этого материала в стране назначения для нашего предполагаемого использования? Какая документация сопровождает экспорт и импорт? Существуют ли требования по лицензии, разрешению или декларации о конечном использовании? Есть ли ограничения, о которых нам следует знать до начала процесса?

Коммерция и логистика

Является ли указанная цена твёрдым предложением или справочным ориентиром, и до какого срока она действительна? Какое минимальное количество, конфигурация упаковки и срок поставки? Какие условия перевозки и температурного контроля применяются, и кто отвечает за таможенную документацию?

Как использовать эти ответы

Ответы, которые конкретны, документированы и последовательны в разных обращениях, указывают на цепь поставки, которую можно квалифицировать. Ответы, которые меняются, или ответ ценой на вопрос о документации, указывают на противоположное.