Red Chem Biotech Private Limited
CIN U74120UP2015PTC074606
- Документ:
- RCB-PIS-SEMAGLUTIDE
- Сформировано:
- 2026-10-10
Информационный лист о продукте
Semaglutide
Синтетический пептид — агонист рецептора GLP-1.
Сводка о продукте для закупок. Спецификация, Паспорт безопасности и Сертификат анализа партии предоставляются как отдельные документы. Не является медицинской рекомендацией.
1. Идентичность
| Наименование продукта | Semaglutide |
|---|---|
| Синонимы | Semaglutide (МНН), NN9535, пептидный аналог GLP-1 |
| Номер CAS | 910463-68-2 |
| Молекулярная формула | C187H291N45O59 |
| Молекулярная масса | 4113.58 г/моль (справочное значение из литературы) |
| Тип продукта | Синтетический пептид (аналог агониста рецептора GLP-1) |
| Категория | Пептиды и пептидные материалы |
| Испытание на идентичность | Подтверждается для каждой партии в Сертификате анализа |
Semaglutide — синтетический ацилированный аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). Согласно открытым справочным источникам, он имеет основную цепь из 31 аминокислот с заменой на аминоизобутировую кислоту в положении 8 и боковой цепью жирной дикислоты C18, присоединённой через гамма-глутамил/AEEA-линкер, что связывают со связыванием с альбумином и увеличенным периодом полувыведения из плазмы. В большинстве юрисдикций Semaglutide является рецептурной фармацевтической субстанцией; наличие данной идентификационной записи не означает одобрения, доступности или возможности поставки. Чистота, профиль примесей, содержание пептида, содержание воды, остаточные растворители, эндотоксины и другие показатели качества являются партийно-специфичными и имеют значение только при подтверждении партийным Сертификатом анализа, выданным по утверждённой спецификации. Red Chem Biotech не публиковала подтверждённых аналитических значений для данной записи.
2. Качество и обращение
| Чистота | ≥99.0% (HPLC) |
|---|---|
| Физическая форма | Указано в Сертификате анализа. |
| Хранение | Указано в Паспорте безопасности и Сертификате анализа, поставляемых с каждой партией. |
| Упаковка | Герметичная маркированная тара, соответствующая объёму заказа; подтверждается в коммерческом предложении. |
3. Параметры испытаний
| Внешний вид (визуально) | Соответствует |
|---|---|
| Растворимость (визуально (указанный растворитель и концентрация)) | Соответствует |
| Идентичность (молекулярная масса) (ESI-MS) | Соответствует |
| Чистота (ОФ-ВЭЖХ (% площади)) | ≥ 99.0 % |
| Крупнейшая единичная примесь (ОФ-ВЭЖХ (% площади)) | По спецификации |
| Пептидное содержание (анализ азота или аминокислотный анализ) | По спецификации |
| Содержание воды (метод Карла Фишера, KF) | По спецификации |
| Противоион (ацетат / TFA) (ионная хроматография или ВЭЖХ) | По спецификации |
| Остаточные растворители (ГХ парофазный анализ (ICH Q3C)) | Соответствует: соответствует пределам ICH Q3C |
| Bacterial endotoxins (LAL (Ph. Eur. 2.6.14 / USP <85>)) | По спецификации |
| Аминокислотный анализ (AAA после гидролиза) | Указать результат |
Результаты по партии указываются в Сертификате анализа, предоставляемом с каждым заказом.
4. Нормативная информация
| Классификация | Поставляется с декларацией покупателя |
|---|---|
| Примечания о статусе | Зависит от рецепта / юрисдикции |
| Обработка запросов | Онлайн-коммерческое предложение; декларация покупателя проверяется при оплате |
5. Документация
| Спецификация продукта | Готовится для вас и предоставляется на вашей личной странице запроса по запросу |
|---|---|
| Сертификат анализа (COA) | Выдан для Вашей партии и отправляется вместе с заказом |
| Паспорт безопасности (SDS) | Готовится для вас и предоставляется на вашей личной странице запроса по запросу |
| Аналитические данные (хроматограммы / спектры) | Готовится для вас и предоставляется на вашей личной странице запроса по запросу |
| Декларация о конечном использовании / конечном пользователе | Готовится для вас и предоставляется на вашей личной странице запроса по запросу |