Продукт вкратце
- Номер CAS
- 12629-01-5
- Молекулярная формула
- C990H1528N262O300S7
- Молекулярная масса
- Приблизительно 22,125 Да (справочное литературное значение)
- Чистота
- ≥99.0% (HPLC)
- Марка
- Рекомбинантный белок (гормон роста человека, 191 аминокислот)
- Хранение
- Указано в Паспорте безопасности и Сертификате анализа, поставляемых с каждой партией.
- Упаковка
- Герметичная маркированная тара, соответствующая объёму заказа; подтверждается в коммерческом предложении.
- Поставка
- От 1 кг — 1 кг, 5 кг, 25 кг, 100 кг+
- Документы
- Спецификация продукта, Сертификат анализа (COA), Паспорт безопасности (SDS), Аналитические данные (хроматограммы / спектры) + ещё 4
Идентичность продукта
Идентичность и классификация
- Номер CAS
- 12629-01-5
- Тип продукта
- Рекомбинантный белок (гормон роста человека, 191 аминокислот)
- Категория
- Фармацевтические субстанции
- Нормативная классификация
- Поставляется с декларацией покупателя
- Нормативный статус
- Зависит от рецепта / юрисдикции
- Физическая форма
- Указано в Сертификате анализа.
- Молекулярная формула
- C990H1528N262O300S7
- Молекулярная масса
- Приблизительно 22,125 Да (справочное литературное значение)
- Чистота
- ≥99.0% (HPLC)
- Синонимы
- Somatropin (МНН), рекомбинантный человеческий гормон роста, rhGH, hGH (191 аминокислот)
- Номер CAS
- 12629-01-5
- INN
- Somatropin
Технический обзор
Somatropin — рекомбинантный человеческий гормон роста: одноцепочечный полипептид из 191 аминокислот с двумя дисульфидными связями, получаемый методом рекомбинантной экспрессии и описываемый в открытых справочных источниках как идентичный по последовательности гипофизарному человеческому гормону роста. Как биологическая субстанция, оценка идентичности и качества требует значительно больше, чем номинальный показатель чистоты: к значимым показателям относятся подтверждение первичной структуры, структуры высшего порядка, заряженные и размерные варианты, остаточные белки и ДНК клетки-хозяина, биологическая активность в международных единицах, эндотоксины, стерильность и целостность упаковки, каждый из которых определяется фармакопейной или согласованной спецификацией. В большинстве юрисдикций Somatropin является рецептурным биологическим препаратом, производство, импорт и поставка которого требуют специального разрешения. Данная запись документирует только идентификацию. Red Chem Biotech не публикует данных об активности, чистоте, стерильности или партионной документации для этого продукта.
Спецификации
- Внешний вид
- Внешний вид
- Соответствует
- Идентичность
- Пептидное картирование / интактная масса
- Соответствует
- Чистота (мономер)
- SEC-HPLC
- ≥ 99.0 %
- Родственные белки
- RP-HPLC
- По спецификации
- Активность
- Биоанализ или валидированный физико-химический анализ
- По спецификации
- Содержание белка
- УФ A280 или HPLC
- По спецификации
- Белок клетки-хозяина
- ELISA
- По спецификации
- Бактериальные эндотоксины
- LAL
- По спецификации
- Содержание воды
- Метод Карла Фишера
- По спецификации
- Микробная нагрузка
- Ph. Eur. 2.6.12
- По спецификации
Стандартные приёмочные испытания для данного типа материала. Результаты для Вашей партии указаны в Сертификате анализа, поставляемом с заказом.
Документация
Все документы, которые нужны покупателю для этого материала. Скачайте техническое описание сейчас; остальные запросите в один шаг и отслеживайте на своей личной странице запроса.
- Техническое описание (TDS)Somatropin (rhGH) техническое описание (PDF) — сводка спецификации и ценаСкачать
- Спецификация продуктаГотовится для вас и предоставляется на вашей личной странице запроса по запросу
- Сертификат анализа (COA)Выдан для Вашей партии и отправляется вместе с заказом
- Паспорт безопасности (SDS)Готовится для вас и предоставляется на вашей личной странице запроса по запросу
- Аналитические данные (хроматограммы / спектры)Готовится для вас и предоставляется на вашей личной странице запроса по запросу
- Метод анализа (МА)Готовится для вас и предоставляется на вашей личной странице запроса по запросу
- Заявление TSE/BSEГотовится для вас и предоставляется на вашей личной странице запроса по запросу
- Заявление о стабильности и храненииГотовится для вас и предоставляется на вашей личной странице запроса по запросу
- Декларация о конечном использовании / конечном пользователеГотовится для вас и предоставляется на вашей личной странице запроса по запросу
Оформление заказа и поставка
Количества
Поставляется от 1 kg; для больших и регулярных объёмов коммерческое предложение формируется по запросу.
Ценообразование
Цена в зависимости от объема — цена за килограмм рассчитывается для Вашего количества, спецификации и страны назначения.
Срок поставки и доставка
Подтверждается в вашем коммерческом предложении вместе с датой отправки. Условия доставки (Incoterms 2020) согласовываются по каждому коммерческому предложению.
Упаковка и отправка
Упакован для защиты материала при перевозке.
Прилагается к каждому заказу
Сертификат анализа на поставленную партию · Паспорт безопасности · Упаковочный лист · Коммерческий счёт · Сертификат происхождения
Оплата
Согласовывается по каждому заказу и указывается в Вашем коммерческом предложении.
Обеспечение качества
01
Утверждённая спецификация
Каждый продукт поставляется в соответствии с письменной спецификацией с определёнными испытаниями, методами и пределами, утверждённой вторым лицом.
02
Партия испытана и сопоставлена
Лабораторные результаты каждой партии сопоставляются со спецификацией по каждому показателю; Сертификат анализа выдаётся только при соответствии всех показателей.
03
Проверено на соответствие
Покупатель, назначение применения и страна назначения проверяются перед поставкой, с декларациями о конечном использовании и разрешениями, где это требуется.
04
Документы с каждой отправкой
Сертификат анализа партии, Паспорт безопасности и товаросопроводительные документы следуют вместе с товаром и доступны на странице Вашего запроса.
Как оформить заказ
- 1
Запросить коммерческое предложение
Сообщите нам количество, спецификацию и страну назначения. Вы сразу получите номер запроса и ссылку для отслеживания.
- 2
Проверьте документы
Спецификация, техническое описание и другие запрошенные документы публикуются на Вашей странице отслеживания.
- 3
Получите коммерческое предложение
Цена для Вашего объёма, срока поставки, условий доставки и оплаты — в письменной форме.
- 4
Подтвердить и отправить
После подтверждения партия выпускается с Сертификатом анализа и отправляется с полным комплектом документации.
Вопросы покупателя
Какие объемы я могу заказать?
Поставляется от 1 kg; для больших и регулярных объёмов коммерческое предложение формируется по запросу. Сообщите нам ваш годовой или регулярный объём, и мы подготовим предложение соответственно.
Как рассчитывается цена?
Цена в зависимости от объема — цена за килограмм рассчитывается для Вашего количества, спецификации и страны назначения.
Можно ли оценить образец перед оптовым заказом?
Доступны платные образцы для оценки, и стоимость образца засчитывается в счёт Вашего первого оптового заказа.
Как подтверждается чистота Somatropin (rhGH)?
Каждая партия проверяется на соответствие спецификации продукта, и Сертификат анализа для вашей партии предоставляется вместе с заказом.
Какие документы я получу?
До оформления заказа: спецификация, техническое описание и запрошенные Вами документы публикуются на странице отслеживания Вашего запроса. При каждой отправке: сертификат анализа поставленной партии, паспорт безопасности, упаковочный лист, коммерческий счёт, сертификат происхождения.
Как упаковывается и отправляется товар?
Условия доставки (Incoterms 2020) согласовываются по каждому коммерческому предложению.
Сколько времени занимает доставка?
Срок поставки подтверждается в Вашем коммерческом предложении вместе с датой отправки.
Качество, упаковка и обращение с материалом
- Упаковка
- Герметичная маркированная тара, соответствующая объёму заказа; подтверждается в коммерческом предложении.
- Хранение и обращение
- Указано в Паспорте безопасности и Сертификате анализа, поставляемых с каждой партией.
Нормативные аспекты
Зависит от рецепта / юрисдикции
Часто задаваемые вопросы
Что такое соматропин (rhGH)?
Somatropin, CAS 12629-01-5, — рекомбинантный человеческий гормон роста: одноцепочечный полипептид из 191 аминокислот с двумя дисульфидными связями, получаемый методом рекомбинантной экспрессии. Как биологическая субстанция, в большинстве юрисдикций является рецептурным препаратом.
Почему процент чистоты недостаточен для рекомбинантного белка?
Потому что качество белка многомерно. Помимо хроматографической чистоты, оценка охватывает первичную и высшую структуру, варианты заряда и размера, агрегацию, остаточные белки и ДНК клетки-хозяина, биологическую активность, выраженную в международных единицах, эндотоксин и стерильность. Единственное значение чистоты без указания метода и критериев приемлемости несёт очень мало информации.
Ещё Фармацевтические субстанции
Показать категориюНизкомолекулярное соединение (ингибитор PDE5)
Tadalafil
Tadalafil — низкомолекулярное соединение (ингибитор PDE5). Поставляется оптом от 1 кг с чистотой ≥99.0% (ВЭЖХ), со спецификацией, Сертификатом анализа и Паспортом безопасности.
Низкомолекулярное соединение (апорфин)
Apomorphine
Apomorphine — низкомолекулярное соединение (апорфин). Поставляется оптом от 1 кг с чистотой ≥99.0% (ВЭЖХ), со спецификацией, Сертификатом анализа и Паспортом безопасности.
Низкомолекулярное соединение (кортикостероид)
Dexamethasone
Дексаметазон — низкомолекулярное соединение (кортикостероид). Поставляется оптом от 1 кг с чистотой ≥99.0% (ВЭЖХ), со спецификацией, Сертификатом анализа и Паспортом безопасности.
Низкомолекулярное соединение (SERM)
Enclomiphene
Enclomiphene — низкомолекулярное соединение (SERM). Поставляется оптом от 1 кг с чистотой ≥99.0% (ВЭЖХ), со спецификацией, Сертификатом анализа и Паспортом безопасности.
Фармацевтические субстанции
HCG
HCG. Поставляется оптом от 1 кг с чистотой ≥99.0% (HPLC), со спецификацией, Сертификатом анализа и Паспортом безопасности.
Низкомолекулярное соединение (фенэтиламин)
Phentermine
Phentermine — низкомолекулярное соединение (фенэтиламин). Поставляется оптом от 1 кг с чистотой ≥99.0% (ВЭЖХ), со спецификацией, Сертификатом анализа и Паспортом безопасности.