Red Chem Biotech Private Limited
CIN U74120UP2015PTC074606
- Документ:
- RCB-PIS-TIRZEPATIDE
- Сформировано:
- 2026-10-10
Информационный лист о продукте
Tirzepatide
Синтетический пептид — двойной агонист рецепторов GIP/GLP-1.
Сводка о продукте для закупок. Спецификация, Паспорт безопасности и Сертификат анализа партии предоставляются как отдельные документы. Не является медицинской рекомендацией.
1. Идентичность
| Наименование продукта | Tirzepatide |
|---|---|
| Синонимы | Tirzepatide (INN), LY3298176, пептид — двойной агонист GIP/GLP-1 |
| Номер CAS | 2023788-19-2 |
| Молекулярная формула | C225H348N48O68 |
| Молекулярная масса | 4813.45 г/моль (справочное значение из литературы) |
| Тип продукта | Синтетический пептид (аналог двойного агониста рецепторов GIP/GLP-1) |
| Категория | Пептиды и пептидные материалы |
| Испытание на идентичность | Подтверждается для каждой партии в Сертификате анализа |
Tirzepatide — синтетический пептид из 39 аминокислотных остатков, описываемый в открытых справочных источниках как двойной агонист рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIP) и глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), содержащий неприродные аминокислотные остатки и жирную дикислотную группу C20, связанную с увеличенным периодом циркуляции. Во многих юрисдикциях tirzepatide является рецептурной фармацевтической субстанцией, и его поставка ограничена уполномоченными организациями. Данная запись документирует только химическую идентичность. Не заявляются данные о чистоте, профиле примесей, содержании пептида, стерильности, результатах теста на эндотоксины или комплекте документации; эти характеристики являются партийно-специфичными и требуют Сертификата анализа, выданного на основании согласованной спецификации.
2. Качество и обращение
| Чистота | ≥99.0% (HPLC) |
|---|---|
| Физическая форма | Указано в Сертификате анализа. |
| Хранение | Указано в Паспорте безопасности и Сертификате анализа, поставляемых с каждой партией. |
| Упаковка | Герметичная маркированная тара, соответствующая объёму заказа; подтверждается в коммерческом предложении. |
3. Параметры испытаний
| Внешний вид (визуально) | Соответствует |
|---|---|
| Растворимость (визуально (указанный растворитель и концентрация)) | Соответствует |
| Идентичность (молекулярная масса) (ESI-MS) | Соответствует |
| Чистота (ОФ-ВЭЖХ (% площади)) | ≥ 99.0 % |
| Крупнейшая единичная примесь (ОФ-ВЭЖХ (% площади)) | По спецификации |
| Пептидное содержание (анализ азота или аминокислотный анализ) | По спецификации |
| Содержание воды (метод Карла Фишера, KF) | По спецификации |
| Противоион (ацетат / TFA) (ионная хроматография или ВЭЖХ) | По спецификации |
| Остаточные растворители (ГХ парофазный анализ (ICH Q3C)) | Соответствует: соответствует пределам ICH Q3C |
| Bacterial endotoxins (LAL (Ph. Eur. 2.6.14 / USP <85>)) | По спецификации |
| Аминокислотный анализ (AAA после гидролиза) | Указать результат |
Результаты по партии указываются в Сертификате анализа, предоставляемом с каждым заказом.
4. Нормативная информация
| Классификация | Поставляется с декларацией покупателя |
|---|---|
| Примечания о статусе | Зависит от рецепта / юрисдикции |
| Обработка запросов | Онлайн-коммерческое предложение; декларация покупателя проверяется при оплате |
5. Документация
| Спецификация продукта | Готовится для вас и предоставляется на вашей личной странице запроса по запросу |
|---|---|
| Сертификат анализа (COA) | Выдан для Вашей партии и отправляется вместе с заказом |
| Паспорт безопасности (SDS) | Готовится для вас и предоставляется на вашей личной странице запроса по запросу |
| Аналитические данные (хроматограммы / спектры) | Готовится для вас и предоставляется на вашей личной странице запроса по запросу |
| Декларация о конечном использовании / конечном пользователе | Готовится для вас и предоставляется на вашей личной странице запроса по запросу |