Examen régional
Australie
L'Australie réglemente les produits thérapeutiques via la TGA et les produits chimiques industriels via l'AICIS, le Poisons Standard déterminant la classification des substances préoccupantes. Le contrôle biosécurité par le ministère de l'Agriculture s'applique en plus des douanes et ajoute une étape que beaucoup d'exportateurs novices sous-estiment.
Considérations d'approvisionnement
Une substance destinée à un usage thérapeutique nécessite généralement une voie TGA avant de pouvoir être importée pour approvisionnement, tandis que les produits chimiques industriels nécessitent une catégorie d'introduction AICIS déterminée par l'importateur. Les substances classées au titre du Poisons Standard peuvent nécessiter une autorisation d'État ou de territoire en plus de l'autorisation fédérale.
Exigences documentaires
Les acheteurs demandent une spécification, un COA de lot et une FDS conforme au code australien, ainsi qu'une déclaration claire de l'usage prévu afin d'identifier la voie réglementaire correcte. Les composants biologiques ou d'origine animale nécessitent une documentation biosécurité supplémentaire.
Considérations d'importation
Les longues distances de transit et l'inspection biosécurité signifient que les envois peuvent être retenus pour examen physique. La propreté de l'emballage et la déclaration exacte de tout contenu biologique affectent sensiblement le délai de dédouanement.
Expédition et transport
Le transport aérien suit les règles IATA ; la longueur du trajet rend l'emballage chaîne du froid validé et un relevé de température à destination importants, et non facultatifs, pour un matériau sensible.
Questions que les acheteurs doivent poser
- Quel est l'usage prévu et donc la voie TGA ou AICIS?
- La substance est-elle classée au Poisons Standard?
- La FDS est-elle établie selon le code australien?
- Le matériau contient-il un composant biologique ou d'origine animale?
- Qui est l'importateur australien et détient-il les permis requis?