Abastecimiento y Compras
Preguntas para hacer a un proveedor de productos químicos o ingredientes
Un conjunto de preguntas estructurado separa a los proveedores que pueden sustentar sus afirmaciones de los que no. Estas son las preguntas, agrupadas según lo que evalúan.
Revisión Técnica de Red Chem Biotech · Updated 2026-09-14
Identidad legal
¿Cuál es el nombre legal completo y el número de registro de la entidad que nos facturará? ¿Son ustedes el fabricante, un agente o un distribuidor? Si no son el fabricante, ¿quién fabrica el material y en qué planta? ¿Qué licencias o registros posee esa planta, y para qué actividades?
Identidad del material
¿Qué forma exacta se ofrece, incluyendo sal, hidrato y polimorfo cuando corresponda? ¿Cuál es el número CAS de esa forma? ¿Contra qué especificación se liberará el material, y podemos verla antes de encargar?
Evidencia de calidad
¿Podemos revisar un Certificado de Análisis de un lote reciente conservando la identidad del lote? ¿Qué ensayos se realizan en cada lote y cuáles de forma periódica? ¿Qué métodos son de farmacopea y cuáles internos, y hay datos de validación o verificación disponibles? ¿Cómo se gestionan los resultados fuera de especificación?
Cambio y continuidad
¿Cómo se notifican los cambios de proceso, centro, origen de las materias primas o especificación? ¿Cuál es la base para el reanálisis o la vida útil? ¿Conserva muestras de retención y durante cuánto tiempo?
Regulatorio y destino
¿Cuál es la clasificación regulatoria de este material en nuestro país de destino para el uso previsto? ¿Qué documentación acompaña la exportación y la importación? ¿Existen requisitos de licencia, permiso o declaración de uso final? ¿Hay restricciones que debamos conocer antes de continuar?
Comercial y logística
¿El precio cotizado es una oferta firme o una indicación de referencia, y hasta cuándo es válida? ¿Cuál es la cantidad mínima, la configuración de embalaje y el plazo de entrega? ¿Qué condiciones de transporte y control de temperatura se aplican, y quién es responsable de la documentación aduanera?
Cómo utilizar las respuestas
Las respuestas específicas, documentadas y coherentes entre conversaciones indican una cadena de suministro que se puede calificar. Las respuestas que cambian, o que responden a una pregunta documental con un precio, indican lo contrario.
Referencias
- ICH Q7 Guía de Buenas Prácticas de Fabricación para Ingredientes Farmacéuticos Activos
- ICH Q10 Sistema de Calidad Farmacéutica, proveedores y actividades externalizadas
Productos a los que aplica esta guía
- 5-Amino-1 MQ · CAS 685079-15-6
- AHK-Cu
- Anamorine HCL · CAS 861998-00-7
- AOD-G604 · CAS 221231-10-3
- Apomorphine · CAS 58-00-4
- ARA-290 · CAS 1208243-50-8
- BPC-157 · CAS 137525-51-0
- Cagrilintide · CAS 1415456-99-3