التوريد والمشتريات
أسئلة تُطرح على مورد المواد الكيميائية أو المكونات
مجموعة أسئلة منظمة تفصل الموردين القادرين على توثيق ادعاءاتهم عن غيرهم. هذه هي الأسئلة، مصنّفة بحسب ما تختبره.
مراجعة Red Chem Biotech التقنية · Updated 2026-09-14
الهوية القانونية
ما الاسم القانوني الكامل ورقم التسجيل للكيان الذي سيصدر لنا الفاتورة؟ هل أنتم الشركة المصنعة، أم وكيل، أم موزع؟ إذا لم تكونوا الشركة المصنعة، فمن يصنّع المادة وفي أي موقع؟ وما التراخيص أو التسجيلات التي يحوزها ذلك الموقع، ولأي أنشطة؟
هوية المادة
ما الشكل الدقيق المعروض، بما في ذلك الملح والهيدرات والصورة البلورية إن انطبق ذلك؟ وما رقم CAS لذلك الشكل؟ وبأي مواصفات ستُصدر المادة، وهل يمكننا الاطلاع عليها قبل الطلب؟
أدلة الجودة
هل يمكننا مراجعة شهادة تحليل لدفعة حديثة مع الاحتفاظ بهوية الدفعة؟ ما الاختبارات التي تُنفَّذ على كل دفعة وأيها دوري؟ ما الطرق الدستورية وأيها داخلي، وهل تتوفر بيانات تحقق أو تصديق؟ كيف تُعالَج النتائج الخارجة عن المواصفات؟
التغيير والاستمرارية
كيف يتم الإشعار بالتغييرات في العملية أو الموقع أو مصدر المواد الأولية أو المواصفات؟ ما أساس إعادة الفحص أو مدة الصلاحية؟ هل تحتفظون بعيّنات مرجعية، وإلى متى؟
التنظيم والوجهة
ما التصنيف التنظيمي لهذه المادة في بلد وجهتنا لاستخدامنا المقصود؟ وما الوثائق التي ترافق التصدير والاستيراد؟ وهل توجد متطلبات ترخيص أو تصريح أو إقرار استخدام نهائي؟ وهل توجد قيود ينبغي أن نعرفها قبل المتابعة؟
التجارة واللوجستيات
هل السعر المُقتبَس عرض ثابت أم إشارة مرجعية، وإلى متى يظل ساريًا؟ ما الكمية الدنيا وتهيئة التعبئة ومدة التسليم؟ ما ظروف النقل والتحكم في درجة الحرارة المطلوبة، ومن المسؤول عن مستندات الجمارك؟
كيفية استخدام الإجابات
الأجوبة المحددة والموثّقة والمتسقة عبر المحادثات تشير إلى سلسلة توريد يمكن تأهيلها. الأجوبة المتغيّرة، أو التي ترد على سؤال وثائقي بسعر، تشير إلى العكس.
المراجع
- دليل ICH Q7 لممارسات التصنيع الجيدة للمواد الفعالة الدوائية
- ICH Q10 نظام جودة الأدوية، أنشطة المورّدين والأنشطة الخارجية
المنتجات التي ينطبق عليها هذا الدليل
- 5-Amino-1 MQ · CAS 685079-15-6
- AHK-Cu
- Anamorine HCL · CAS 861998-00-7
- AOD-G604 · CAS 221231-10-3
- Apomorphine · CAS 58-00-4
- ARA-290 · CAS 1208243-50-8
- BPC-157 · CAS 137525-51-0
- Cagrilintide · CAS 1415456-99-3