Approvisionnement et achats

Questions à poser à un fournisseur de produits chimiques ou d'ingrédients

Un ensemble structuré de questions permet de distinguer les fournisseurs capables de justifier leurs affirmations de ceux qui ne le peuvent pas. Voici les questions, regroupées selon ce qu'elles évaluent.

Examen technique Red Chem Biotech · Updated 2026-09-14

Identité légale

Quel est le nom légal complet et le numéro d'enregistrement de l'entité qui nous facturera ? Êtes-vous le fabricant, un agent ou un distributeur ? Si vous n'êtes pas le fabricant, qui fabrique le matériau et sur quel site ? Quelles licences ou enregistrements ce site détient-il, et pour quelles activités ?

Identité du matériau

Quelle forme exacte est proposée, y compris le sel, l'hydrate et le polymorphe le cas échéant ? Quel est le numéro CAS pour cette forme ? Par rapport à quelle spécification le matériau sera-t-il libéré, et pouvons-nous la consulter avant de commander ?

Preuves qualité

Pouvons-nous examiner un Certificat d'analyse récent d'un lot avec l'identité du lot conservée ? Quels tests sont effectués sur chaque lot et lesquels périodiquement ? Quelles méthodes sont compendiales et lesquelles internes, et des données de validation ou de vérification sont-elles disponibles ? Comment les résultats hors spécification sont-ils traités ?

Changement et continuité

Comment les changements de procédé, de site, de source des matières premières ou de spécification sont-ils notifiés ? Quelle est la base de recontrôle ou de durée de conservation ? Conservez-vous des échantillons de référence, et pendant combien de temps ?

Réglementaire et destination

Quelle est la classification réglementaire de ce matériau dans notre pays de destination pour notre usage prévu ? Quelle documentation accompagne l'exportation et l'importation ? Y a-t-il des exigences de licence, de permis ou de déclaration d'usage final ? Y a-t-il des restrictions que nous devrions connaître avant de procéder ?

Commercial et logistique

Le prix indiqué est-il une offre ferme ou une indication de référence, et jusqu'à quand est-elle valable ? Quelle est la quantité minimale, la configuration d'emballage et le délai ? Quelles conditions de transport et contrôles de température s'appliquent, et qui est responsable de la documentation douanière ?

Comment utiliser les réponses

Des réponses précises, documentées et cohérentes d'un échange à l'autre indiquent une chaîne d'approvisionnement que vous pouvez qualifier. Des réponses qui varient, ou qui répondent à une question documentaire par un prix, indiquent l'inverse.

Références

  • Guide ICH Q7 des bonnes pratiques de fabrication pour les ingrédients pharmaceutiques actifs
  • ICH Q10 Système qualité pharmaceutique, fournisseurs et activités externalisées

Produits concernés par ce guide

Catalogue complet avec prix →