Sourcing e Compras
Perguntas a fazer a um fornecedor de produtos químicos ou ingredientes
Um conjunto estruturado de perguntas separa os fornecedores que conseguem comprovar suas afirmações daqueles que não conseguem. Estas são as perguntas, agrupadas pelo que testam.
Análise Técnica da Red Chem Biotech · Updated 2026-09-14
Identidade legal
Qual é o nome legal completo e o número de registro da entidade que nos faturará? Você é o fabricante, um agente ou um distribuidor? Se não for o fabricante, quem fabrica o material e em qual local? Quais licenças ou registros esse local possui, e para quais atividades?
Identidade do material
Qual forma exata é oferecida, incluindo sal, hidrato e polimorfo, quando aplicável? Qual é o número CAS para essa forma? Em relação a qual especificação o material será liberado, e podemos vê-la antes de fazer o pedido?
Evidência de qualidade
Podemos analisar um Certificado de Análise de lote recente com a identidade do lote mantida? Quais testes são realizados em todos os lotes e quais periodicamente? Quais métodos são compendiais e quais internos, e há dados de validação ou verificação disponíveis? Como são tratados os resultados fora de especificação?
Mudanças e continuidade
Como são notificadas as mudanças de processo, local, origem das matérias-primas ou especificação? Qual é a base do reteste ou prazo de validade? Você mantém amostras retidas, e por quanto tempo?
Regulatório e destino
Qual é a classificação regulatória deste material em nosso país de destino para nosso uso pretendido? Qual documentação acompanha a exportação e importação? Há requisitos de licença, permissão ou declaração de uso final? Há restrições que devemos conhecer antes de prosseguir?
Comercial e logística
O preço cotado é uma oferta firme ou uma indicação de referência, e até quando é válido? Qual é a quantidade mínima, a configuração de embalagem e o prazo de entrega? Quais condições de transporte e controles de temperatura se aplicam, e quem é responsável pela documentação alfandegária?
Como usar as respostas
Respostas específicas, documentadas e consistentes entre conversas indicam uma cadeia de suprimentos que você pode qualificar. Respostas que mudam, ou que respondem a uma pergunta sobre documentação com um preço, indicam o contrário.
Referências
- ICH Q7 Guia de Boas Práticas de Fabricação para Ingredientes Farmacêuticos Ativos
- ICH Q10 Sistema de Qualidade Farmacêutica, fornecedor e atividades terceirizadas
Produtos aos quais este guia se aplica
- 5-Amino-1 MQ · CAS 685079-15-6
- AHK-Cu
- Anamorine HCL · CAS 861998-00-7
- AOD-G604 · CAS 221231-10-3
- Apomorphine · CAS 58-00-4
- ARA-290 · CAS 1208243-50-8
- BPC-157 · CAS 137525-51-0
- Cagrilintide · CAS 1415456-99-3