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Somatropin (rhGH)

Registro de identidade do hormônio do crescimento humano recombinante.

Comprar Somatropin (rhGH) Pó de API a granel da Índia (CAS 12629-01-5): ≥99.0% HPLC pureza, price quoted on request, pedido mínimo de 1 kg, enviado para todo o mundo com Certificado de Análise e Ficha de Dados de Segurança.

  • CAS 12629-01-5
  • Pureza ≥99.0% (HPLC)
  • A granel a partir de 1 kg
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C990H1528N262O300S7

Biomolécula grande — estrutura 2D não exibida

Produto em resumo

Número CAS
12629-01-5
Fórmula molecular
C990H1528N262O300S7
Peso molecular
Aproximadamente 22,125 Da (valor de referência da literatura)
Pureza
≥99.0% (HPLC)
Grau
Proteína recombinante (hormônio do crescimento humano, 191 aminoácidos)
Armazenamento
Declarado na Ficha de Dados de Segurança e no Certificado de Análise fornecidos com cada lote.
Embalagem
Recipientes selados e rotulados adequados à quantidade do pedido; confirmados em sua cotação.
Fornecimento
De 1 kg — 1 kg, 5 kg, 25 kg, 100 kg+
Documentos
Especificação do produto, Certificado de Análise (COA), Ficha de Dados de Segurança (FDS), Dados analíticos (cromatogramas / espectros) + mais 4

Identidade do produto

Identidade e classificação

Número CAS
12629-01-5
Tipo de produto
Proteína recombinante (hormônio do crescimento humano, 191 aminoácidos)
Categoria
Ingredientes Farmacêuticos
Classificação regulatória
Fornecido com declaração do comprador
Status regulatório
Dependente de Prescrição / Jurisdição
Forma física
Declarado no Certificado de Análise.
Fórmula molecular
C990H1528N262O300S7
Peso molecular
Aproximadamente 22,125 Da (valor de referência da literatura)
Pureza
≥99.0% (HPLC)
Sinônimos
Somatropina (DCI), Hormônio do crescimento humano recombinante, rhGH, hGH (191 aa)
Número CAS
12629-01-5
INN
Somatropina

Visão geral técnica

A somatropina é o hormônio do crescimento humano recombinante: um polipeptídeo de cadeia única de 191 aminoácidos com duas pontes dissulfeto, produzido por expressão recombinante e descrito em fontes públicas de referência como sequencialmente idêntico ao hormônio do crescimento humano derivado da pituitária. Como substância biológica, a avaliação de identidade e qualidade depende de muito mais do que um valor de pureza nominal: os atributos relevantes incluem confirmação da estrutura primária, estrutura de ordem superior, variantes de carga e tamanho, resíduos de proteína e DNA de célula hospedeira, potência biológica em unidades internacionais, endotoxina, esterilidade e integridade do sistema de fechamento do recipiente, cada um definido por uma especificação compendial ou acordada. Na maioria das jurisdições, a somatropina é um produto biológico de prescrição cuja fabricação, importação e fornecimento requerem autorização específica. Este registro documenta apenas a identidade. A Red Chem Biotech não publica dados de potência, pureza, esterilidade ou documentação de lote para ela.

Especificações

Aparência
Visual
Conforme
Identidade
Mapeamento de peptídeo / massa intacta
Conforme
Pureza (monômero)
SEC-HPLC
≥ 99.0 %
Proteínas relacionadas
RP-HPLC
Por especificação
Potência
Bioensaio ou ensaio físico-químico validado
Por especificação
Conteúdo de proteína
UV A280 ou HPLC
Por especificação
Proteína de célula hospedeira
ELISA
Por especificação
Endotoxinas bacterianas
LAL
Por especificação
Teor de água
Karl Fischer
Por especificação
Carga biológica
Ph. Eur. 2.6.12
Por especificação

Testes de liberação padrão para este tipo de material. Os resultados de seu lote são relatados no Certificado de Análise enviado com o pedido.

Documentação

Todos os documentos de que um comprador precisa para este material. Baixe agora a ficha técnica; solicite os demais em uma única etapa e acompanhe-os na sua página privada da consulta.

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Pedido e fornecimento

Quantidades

Fornecido a partir de 1 kg; volumes maiores e recorrentes são cotados sob solicitação.

Preços

Preço por volume — o preço por quilograma é cotado para sua quantidade, especificação e destino.

Prazo de entrega e entrega

Confirmado em sua cotação, junto com a data de despacho. Condições de entrega (Incoterms 2020) acordadas por cotação.

Embalagem e embarque

Embalado para proteger o material em trânsito.

Enviado com cada pedido

Certificado de Análise do lote fornecido · Ficha de Dados de Segurança · Lista de embalagem · Fatura comercial · Certificado de origem

Pagamento

Acordado por pedido e informado em sua cotação.

Cotação rápida:1 kg5 kg25 kg100 kg+Solicitar uma amostra de avaliação →

Garantia de qualidade

  1. 01

    Especificação aprovada

    Todo produto é fornecido em relação a uma especificação escrita, com testes, métodos e limites definidos, aprovada por uma segunda pessoa.

  2. 02

    Lote testado e correspondido

    Os resultados laboratoriais de cada lote são comparados teste a teste com a especificação; um Certificado de Análise só é emitido quando todos os testes estão em conformidade.

  3. 03

    Conformidade analisada

    O comprador, o uso pretendido e o destino são analisados antes do fornecimento, com declarações de uso final e licenças quando exigido.

  4. 04

    Documentos em cada embarque

    O COA do lote, a FDS e os documentos de embarque acompanham a mercadoria e estão disponíveis em sua página de consulta.

Como fazer o pedido

  1. 1

    Solicitar uma cotação

    Informe-nos a quantidade, a especificação e o destino. Você recebe uma referência e um link de acompanhamento imediatamente.

  2. 2

    Analise os documentos

    A especificação, a ficha técnica e outros documentos solicitados são liberados em sua página de acompanhamento.

  3. 3

    Receba sua cotação

    Preço para seu volume, prazo de entrega, entrega e condições de pagamento — por escrito.

  4. 4

    Confirmar e enviar

    Uma vez confirmado, o lote é liberado com seu COA e enviado com documentação completa.

Inicie sua cotação a granel

Perguntas do comprador

Quais quantidades posso pedir?

Fornecido a partir de 1 kg; volumes maiores e recorrentes são cotados sob solicitação. Informe-nos seu volume anual ou recorrente e faremos a cotação de acordo.

Como o preço é calculado?

Preço por volume — o preço por quilograma é cotado para sua quantidade, especificação e destino.

Posso avaliar uma amostra antes de um pedido a granel?

Amostras de avaliação pagas estão disponíveis, e o custo da amostra é creditado em seu primeiro pedido a granel.

Como a pureza da Somatropina (rhGH) é confirmada?

Cada lote é testado em relação à especificação do produto, e o Certificado de Análise do seu lote é fornecido com o pedido.

Quais documentos eu recebo?

Antes do pedido: a especificação, a ficha técnica e os documentos que você solicitar, disponibilizados em sua página de acompanhamento de consulta. Em cada embarque: certificado de análise do lote fornecido, ficha de dados de segurança, lista de embalagem, fatura comercial, certificado de origem.

Como é embalado e enviado?

Condições de entrega (Incoterms 2020) acordadas por cotação.

Quanto tempo leva a entrega?

O prazo de entrega é confirmado em sua cotação, junto com a data de despacho.

Qualidade, embalagem e manuseio

Embalagem
Recipientes selados e rotulados adequados à quantidade do pedido; confirmados em sua cotação.
Armazenamento e manuseio
Declarado na Ficha de Dados de Segurança e no Certificado de Análise fornecidos com cada lote.

Considerações regulatórias

Dependente de Prescrição / Jurisdição

Perguntas frequentes

O que é a somatropina (rhGH)?

A somatropina, CAS 12629-01-5, é o hormônio do crescimento humano recombinante: um polipeptídeo de cadeia única de 191 aminoácidos com duas pontes dissulfeto, produzido por expressão recombinante. Como substância biológica, é controlada por prescrição na maioria das jurisdições.

Por que uma porcentagem de pureza é insuficiente para uma proteína recombinante?

Porque a qualidade de proteínas é multidimensional. Além da pureza cromatográfica, a avaliação abrange estrutura primária e de ordem superior, variantes de carga e tamanho, agregação, resíduos de proteína e DNA de célula hospedeira, potência biológica expressa em unidades internacionais, endotoxina e esterilidade. Um único valor de pureza sem o método e os critérios de aceitação transmite muito pouco.

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