Somatropin (rhGH)

المنتج في نظرة سريعة

رقم CAS

12629-01-5

الصيغة الجزيئية

C990H1528N262O300S7

الوزن الجزيئي

تقريبًا 22,125 دالتون (قيمة مرجعية من الأدبيات)

النقاوة

≥99.0% (HPLC)

الدرجة

بروتين مأشوب (هرمون النمو البشري، 191 حمض أميني)

التخزين

مذكور في صحيفة بيانات السلامة وشهادة التحليل المرفقتين مع كل دفعة.

التعبئة

حاويات محكمة الغلق ومُعلَّمة تناسب كمية الطلب؛ تُؤكَّد في عرض السعر.

التوريد

من 1 كغ — 1 كغ، 5 كغ، 25 كغ، 100 كغ فأكثر

الوثائق

مواصفات المنتج، شهادة التحليل (COA)، صحيفة بيانات السلامة (SDS)، بيانات تحليلية (كروماتوغرامات / أطياف) + 4 أخرى

رقم CAS

12629-01-5

نوع المنتج

بروتين مأشوب (هرمون النمو البشري، 191 حمض أميني)

الفئة

المكونات الصيدلانية

التصنيف التنظيمي

يورَّد مع إقرار من المشتري

الحالة التنظيمية

يخضع للوصفة الطبية / حسب الولاية القضائية

الشكل الفيزيائي

مذكور في شهادة التحليل.

الصيغة الجزيئية

C990H1528N262O300S7

الوزن الجزيئي

تقريبًا 22,125 دالتون (قيمة مرجعية من الأدبيات)

النقاوة

≥99.0% (HPLC)

المسميات المرادفة

سوماتروبين (INN)، هرمون النمو البشري المأشوب، rhGH، hGH (191 حمض أميني)

رقم CAS

12629-01-5

INN

سوماتروبين

سوماتروبين هو هرمون النمو البشري المأشوب: بولي ببتيد أحادي السلسلة مكوَّن من 191 حمض أميني بجسرين ثنائي كبريتيد، مُصنَّع بالتعبير المأشوب ويوصف في مصادر مرجعية عامة بأنه مماثل في التسلسل لهرمون النمو البشري المستمد من الغدة النخامية. وكونه مادة بيولوجية، يعتمد تقييم الهوية والجودة على أكثر بكثير من رقم النقاوة الاسمي: تشمل الخصائص ذات الصلة تأكيد البنية الأولية، والبنية عالية الرتبة، والمتغيرات الشحنية والحجمية، ومخلفات بروتين الخلية المستضيفة وحمضها النووي، والفعالية الحيوية بالوحدات الدولية، والإندوتوكسين، والعقامة، وسلامة نظام الحاوية والغلق، يحدد كل منها بموجب مواصفة دستورية أو متفق عليها. في أغلب الولايات القضائية يُعد سوماتروبين منتجًا بيولوجيًا يخضع للوصفة الطبية ويتطلب تصنيعه واستيراده وتوريده تصريحًا محددًا. يوثِّق هذا السجل الهوية فقط. لا تنشر Red Chem Biotech أي فعالية أو نقاوة أو عقامة أو وثائق دفعة له.

المظهر

الفحص البصري

متوافق

الهوية

رسم خرائط الببتيد / الكتلة الكاملة

متوافق

النقاوة (أحادي الوحدة)

SEC-HPLC

≥ 99.0 %

بروتينات ذات صلة

RP-HPLC

وفق المواصفات

الفعالية

مقايسة حيوية أو مقايسة فيزيوكيميائية موثَّقة

وفق المواصفات

محتوى البروتين

UV A280 أو HPLC

وفق المواصفات

بروتين الخلية المضيفة

ELISA

وفق المواصفات

الذيفانات الداخلية البكتيرية

LAL

وفق المواصفات

محتوى الماء

كارل فيشر (KF)

وفق المواصفات

العبء الحيوي

Ph. Eur. 2.6.12

وفق المواصفات

اختبارات الإفراج القياسية لهذا نوع المادة. تُذكر نتائج دفعتك في شهادة التحليل المُشحونة مع الطلب.

• النشرة الفنية (TDS)Somatropin (rhGH) ورقة البيانات الفنية (PDF) — ملخص المواصفات والسعرتنزيل
• مواصفات المنتجيُعد لك ويُتاح على صفحة استفسارك الخاصة عند الطلب
• شهادة التحليل (COA)صادر لدفعتك ويُشحن مع الطلب
• صحيفة بيانات السلامة (SDS)يُعد لك ويُتاح على صفحة استفسارك الخاصة عند الطلب
• بيانات تحليلية (كروماتوغرامات / أطياف)يُعد لك ويُتاح على صفحة استفسارك الخاصة عند الطلب
• طريقة التحليل (MOA)يُعد لك ويُتاح على صفحة استفسارك الخاصة عند الطلب
• بيان TSE/BSEيُعد لك ويُتاح على صفحة استفسارك الخاصة عند الطلب
• بيان الثبات والتخزينيُعد لك ويُتاح على صفحة استفسارك الخاصة عند الطلب
• إقرار الاستخدام النهائي / المستخدم النهائييُعد لك ويُتاح على صفحة استفسارك الخاصة عند الطلب

الطلب والتوريد

ضمان الجودة

1. 01

   المواصفات المعتمدة

   يُوَرَّد كل منتج بموجب مواصفات مكتوبة تحدد الاختبارات والطرق والحدود، معتمدة من شخص آخر.

2. 02

   الدفعة مُختبَرة ومُطابَقة

   تُطابَق نتائج المختبر لكل دفعة اختبارًا تلو الآخر مقابل المواصفات؛ ولا تُصدَر شهادة التحليل إلا عند استيفاء كل الاختبارات.

3. 03

   امتثال مُراجَع

   تُراجَع هوية المشتري والاستخدام المقصود والوجهة قبل التوريد، مع إقرارات الاستخدام النهائي والتصاريح عند الاقتضاء.

4. 04

   الوثائق مع كل شحنة

   تُرفق شهادة التحليل وصحيفة بيانات السلامة ووثائق الشحن الخاصة بالدفعة مع البضائع، وهي متوفرة على صفحة استفسارك.

كيفية الطلب

1. 1

   طلب عرض سعر

   أخبرنا بالكمية والمواصفات والوجهة. ستحصل على رقم مرجعي ورابط تتبع فورًا.

2. 2

   مراجعة المستندات

   تُفرَج المواصفات والنشرة الفنية والمستندات الأخرى المطلوبة إلى صفحة تتبعك.

3. 3

   استلم عرض سعرك

   السعر بحسب كميتك ومهلة التوريد وشروط التسليم والدفع — كتابةً.

4. 4

   التأكيد والشحن

   عند التأكيد، تُفرَج الدفعة مع شهادة تحليلها وتُشحن مع المستندات الكاملة.

أسئلة المشتري

الجودة والتعبئة والمناولة

التعبئة

حاويات محكمة الغلق ومُعلَّمة تناسب كمية الطلب؛ تُؤكَّد في عرض السعر.

التخزين والمناولة

مذكور في صحيفة بيانات السلامة وشهادة التحليل المرفقتين مع كل دفعة.

يخضع للوصفة الطبية / حسب الولاية القضائية

الأسئلة الشائعة