What quantities can I order?

Supplied from 1 kg upwards; larger and recurring volumes are quoted on request. Tell us your annual or recurring volume and we will quote accordingly.

How is the price calculated?

Volume pricing — the price per kilogram is quoted for your quantity, specification and destination.

Can I evaluate a sample before a bulk order?

Paid evaluation samples are available, and the sample cost is credited against your first bulk order.

How is the purity of Somatropin (rhGH) confirmed?

Each batch is tested against the product specification, and the Certificate of Analysis for your batch is supplied with the order.

Which documents do I receive?

Before ordering: the specification, technical data sheet and the documents you request, released to your enquiry tracking page. With every shipment: certificate of analysis for the supplied batch, safety data sheet, packing list, commercial invoice, certificate of origin.

How is it packed and shipped?

Delivery terms (Incoterms 2020) agreed per quotation.

How long does delivery take?

Lead time is confirmed on your quotation, together with the dispatch date.

What is somatropin (rhGH)?

Somatropin, CAS 12629-01-5, is recombinant human growth hormone: a 191-amino-acid single-chain polypeptide with two disulfide bridges, produced by recombinant expression. As a biological substance it is prescription controlled in most jurisdictions.

Why is a purity percentage insufficient for a recombinant protein?

Because protein quality is multidimensional. Beyond chromatographic purity, assessment covers primary and higher-order structure, charge and size variants, aggregation, host-cell protein and DNA residuals, biological potency expressed in international units, endotoxin and sterility. A single purity figure without the method and the acceptance criteria conveys very little.

Somatropin (rhGH) API — Großmengenpreis pro kg

Produkt im Überblick

CAS-Nummer: 12629-01-5
Molekülformel: C990H1528N262O300S7
Molekulargewicht: Ungefähr 22,125 Da (Literaturreferenzwert)
Reinheit: ≥99.0% (HPLC)
Güteklasse: Rekombinantes Protein (humanes Wachstumshormon, 191 Aminosäuren)
Lagerung: Angegeben im Sicherheitsdatenblatt und Analysenzertifikat, die jeder Charge beiliegen.
Verpackung: Versiegelte, gekennzeichnete Behälter passend zur Bestellmenge; wird in Ihrem Angebot bestätigt.
Lieferung: Ab 1 kg — 1 kg, 5 kg, 25 kg, 100 kg+
Dokumente: Produktspezifikation, Analysenzertifikat (COA), Sicherheitsdatenblatt (SDS), Analytische Daten (Chromatogramme / Spektren) + 4 weitere

Produktidentität

Identität und Einstufung

CAS-Nummer: 12629-01-5
Produkttyp: Rekombinantes Protein (humanes Wachstumshormon, 191 Aminosäuren)
Kategorie: Pharmazeutische Inhaltsstoffe
Regulatorische Einordnung: Mit Käufererklärung lieferbar
Regulatorischer Status: Verschreibungspflichtig / rechtsordnungsabhängig
Physikalische Form: Angegeben im Analysenzertifikat.
Molekülformel: C990H1528N262O300S7
Molekulargewicht: Ungefähr 22,125 Da (Literaturreferenzwert)
Reinheit: ≥99.0% (HPLC)
Synonyme: Somatropin (INN), rekombinantes humanes Wachstumshormon, rhGH, hGH (191 AS)
CAS-Nummer: 12629-01-5
INN: Somatropin

Technische Übersicht

Somatropin ist rekombinantes humanes Wachstumshormon: ein einkettiges Polypeptid aus 191 Aminosäuren mit zwei Disulfidbrücken, hergestellt durch rekombinante Expression und in öffentlichen Referenzquellen als sequenzidentisch mit hypophysärem humanem Wachstumshormon beschrieben. Als biologische Substanz hängt die Beurteilung von Identität und Qualität von weit mehr als einem nominalen Reinheitswert ab: relevante Merkmale umfassen die Bestätigung der Primärstruktur, die höhere Strukturordnung, geladene und größenbezogene Varianten, Wirtszellprotein- und Wirtszell-DNA-Rückstände, biologische Potenz in internationalen Einheiten, Endotoxin, Sterilität und die Integrität des Behälterverschlusses, jeweils definiert durch eine Arzneibuch- oder vereinbarte Spezifikation. In den meisten Rechtsordnungen ist Somatropin ein verschreibungspflichtiges biologisches Arzneimittel, dessen Herstellung, Einfuhr und Lieferung einer besonderen Genehmigung bedürfen. Dieser Datensatz dokumentiert ausschließlich die Identität. Red Chem Biotech veröffentlicht dafür keine Angaben zu Potenz, Reinheit, Sterilität oder Chargendokumentation.

Spezifikationen

Erscheinungsbild: Optisch; Entspricht
Identität: Peptid-Mapping / Intaktmasse; Entspricht
Reinheit (Monomer): SEC-HPLC; ≥ 99.0 %
Verwandte Proteine: RP-HPLC; Gemäß Spezifikation
Wirkstärke: Bioassay oder validierter physikalisch-chemischer Test; Gemäß Spezifikation
Proteingehalt: UV A280 oder HPLC; Gemäß Spezifikation
Wirtszellprotein: ELISA; Gemäß Spezifikation
Bakterielle Endotoxine: LAL; Gemäß Spezifikation
Wassergehalt: Karl-Fischer; Gemäß Spezifikation
Bioburden: Ph. Eur. 2.6.12; Gemäß Spezifikation

Standardfreigabeprüfungen für diesen Materialtyp. Die Ergebnisse für Ihre Charge werden im Analysenzertifikat angegeben, das der Bestellung beiliegt.

Dokumentation

Alle Dokumente, die ein Käufer für dieses Material benötigt. Laden Sie das technische Datenblatt jetzt herunter; fordern Sie die übrigen in einem Schritt an und verfolgen Sie sie auf Ihrer privaten Anfrageseite.

1 zum Download · 8 auf Anfrage

Technisches Datenblatt (TDS)Somatropin (rhGH) technisches Datenblatt (PDF) – Spezifikationsübersicht und PreisHerunterladen
ProduktspezifikationFür Sie erstellt und auf Anfrage auf Ihrer privaten Anfrageseite freigegeben
Analysenzertifikat (COA)Für Ihre Charge ausgestellt und mit der Bestellung versandt
Sicherheitsdatenblatt (SDS)Für Sie erstellt und auf Anfrage auf Ihrer privaten Anfrageseite freigegeben
Analysendaten (Chromatogramme / Spektren)Für Sie erstellt und auf Anfrage auf Ihrer privaten Anfrageseite freigegeben
Analysemethode (MOA)Für Sie erstellt und auf Anfrage auf Ihrer privaten Anfrageseite freigegeben
TSE/BSE-ErklärungFür Sie erstellt und auf Anfrage auf Ihrer privaten Anfrageseite freigegeben
Stabilitäts- und LagererklärungFür Sie erstellt und auf Anfrage auf Ihrer privaten Anfrageseite freigegeben
Endverwendungs-/EndnutzererklärungFür Sie erstellt und auf Anfrage auf Ihrer privaten Anfrageseite freigegeben

Alle Dokumente anfordern (8)Produktblatt

Bestellung und Lieferung

Mengen

Lieferbar ab 1 kg; größere und wiederkehrende Mengen werden auf Anfrage angeboten.

Preisgestaltung

Mengenpreise — der Preis pro Kilogramm wird für Ihre Menge, Spezifikation und Zieldestination angeboten.

Lieferzeit und Zustellung

Auf Ihrem Angebot bestätigt, zusammen mit dem Versanddatum. Lieferbedingungen (Incoterms 2020) je Angebot vereinbart.

Verpackung und Versand

Verpackt, um das Material während des Transports zu schützen.

Wird mit jeder Bestellung mitgeliefert

Analysenzertifikat für die gelieferte Charge · Sicherheitsdatenblatt · Packliste · Handelsrechnung · Ursprungszeugnis

Zahlung

Je Bestellung vereinbart und auf Ihrem Angebot angegeben.

Schnellangebot:1 kg 5 kg 25 kg 100 kg+Prüfmuster bestellen →

Qualitätssicherung

01
Genehmigte Spezifikation
Jedes Produkt wird gegen eine schriftliche Spezifikation mit festgelegten Tests, Methoden und Grenzwerten geliefert, die von einer zweiten Person genehmigt wurde.
02
Charge geprüft und abgeglichen
Die Laborergebnisse jeder Charge werden Test für Test mit der Spezifikation verglichen; ein Analysenzertifikat wird nur ausgestellt, wenn alle Tests konform sind.
03
Compliance-geprüft
Käufer, Verwendungszweck und Zielland werden vor der Lieferung geprüft, mit Endverbleibserklärungen und Genehmigungen, wo erforderlich.
04
Dokumente mit jeder Sendung
Das Chargen-Analysenzertifikat, Sicherheitsdatenblatt und die Versanddokumente begleiten die Ware und sind auf Ihrer Anfrageseite verfügbar.

So bestellen Sie

1
Angebot anfordern
Teilen Sie uns Menge, Spezifikation und Bestimmungsland mit. Sie erhalten sofort eine Referenznummer und einen Tracking-Link.
2
Dokumente prüfen
Spezifikation, technisches Datenblatt und andere angeforderte Dokumente werden auf Ihrer Tracking-Seite freigegeben.
3
Erhalten Sie Ihr Angebot
Preis für Ihre Menge, Lieferzeit, Lieferbedingungen und Zahlungsbedingungen — schriftlich.
4
Bestätigen und versenden
Nach Bestätigung wird die Charge mit ihrem Analysenzertifikat freigegeben und mit vollständiger Dokumentation versandt.

Starten Sie Ihr Großmengenangebot

Käuferfragen

Welche Mengen kann ich bestellen?

Lieferbar ab 1 kg; größere und wiederkehrende Mengen werden auf Anfrage angeboten. Teilen Sie uns Ihr Jahres- oder wiederkehrendes Volumen mit, und wir erstellen ein entsprechendes Angebot.

Wie wird der Preis berechnet?

Mengenpreise — der Preis pro Kilogramm wird für Ihre Menge, Spezifikation und Zieldestination angeboten.

Kann ich eine Probe vor einer Großbestellung prüfen?

Kostenpflichtige Prüfmuster sind verfügbar; die Musterkosten werden auf Ihre erste Großbestellung angerechnet.

Wie wird die Reinheit von Somatropin (rhGH) bestätigt?

Jede Charge wird gegen die Produktspezifikation geprüft, und das Analysenzertifikat für Ihre Charge wird mit der Bestellung geliefert.

Welche Dokumente erhalte ich?

Vor der Bestellung: die Spezifikation, das technische Datenblatt und die von Ihnen angeforderten Dokumente, freigegeben auf Ihrer Anfrage-Tracking-Seite. Bei jeder Sendung: Analysenzertifikat für die gelieferte Charge, Sicherheitsdatenblatt, Packliste, Handelsrechnung, Ursprungszeugnis.

Wie wird es verpackt und versendet?

Lieferbedingungen (Incoterms 2020) je Angebot vereinbart.

Wie lange dauert die Lieferung?

Die Lieferzeit wird auf Ihrem Angebot zusammen mit dem Versanddatum bestätigt.

Qualität, Verpackung und Handhabung

Verpackung: Versiegelte, gekennzeichnete Behälter passend zur Bestellmenge; wird in Ihrem Angebot bestätigt.
Lagerung und Handhabung: Angegeben im Sicherheitsdatenblatt und Analysenzertifikat, die jeder Charge beiliegen.

Regulatorische Aspekte

Verschreibungspflichtig / rechtsordnungsabhängig

Häufig gestellte Fragen

Was ist Somatropin (rhGH)?

Somatropin, CAS 12629-01-5, ist rekombinantes humanes Wachstumshormon: ein einkettiges Polypeptid aus 191 Aminosäuren mit zwei Disulfidbrücken, hergestellt durch rekombinante Expression. Als biologische Substanz ist es in den meisten Rechtsordnungen verschreibungspflichtig.

Warum reicht ein Reinheitsprozentsatz für ein rekombinantes Protein nicht aus?

Weil Proteinqualität mehrdimensional ist. Über die chromatographische Reinheit hinaus umfasst die Bewertung Primär- und höherwertige Struktur, Ladungs- und Größenvarianten, Aggregation, Wirtszellprotein- und DNA-Rückstände, biologische Wirksamkeit ausgedrückt in internationalen Einheiten, Endotoxin und Sterilität. Eine einzelne Reinheitszahl ohne Methode und Akzeptanzkriterien sagt sehr wenig aus.

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