What quantities can I order?

Supplied from 1 kg upwards; larger and recurring volumes are quoted on request. Tell us your annual or recurring volume and we will quote accordingly.

How is the price calculated?

Volume pricing — the price per kilogram is quoted for your quantity, specification and destination.

Can I evaluate a sample before a bulk order?

Paid evaluation samples are available, and the sample cost is credited against your first bulk order.

How is the purity of Somatropin (rhGH) confirmed?

Each batch is tested against the product specification, and the Certificate of Analysis for your batch is supplied with the order.

Which documents do I receive?

Before ordering: the specification, technical data sheet and the documents you request, released to your enquiry tracking page. With every shipment: certificate of analysis for the supplied batch, safety data sheet, packing list, commercial invoice, certificate of origin.

How is it packed and shipped?

Delivery terms (Incoterms 2020) agreed per quotation.

How long does delivery take?

Lead time is confirmed on your quotation, together with the dispatch date.

What is somatropin (rhGH)?

Somatropin, CAS 12629-01-5, is recombinant human growth hormone: a 191-amino-acid single-chain polypeptide with two disulfide bridges, produced by recombinant expression. As a biological substance it is prescription controlled in most jurisdictions.

Why is a purity percentage insufficient for a recombinant protein?

Because protein quality is multidimensional. Beyond chromatographic purity, assessment covers primary and higher-order structure, charge and size variants, aggregation, host-cell protein and DNA residuals, biological potency expressed in international units, endotoxin and sterility. A single purity figure without the method and the acceptance criteria conveys very little.

API Somatropin (rhGH) — Prix en vrac au kg

Le produit en un coup d'œil

Numéro CAS: 12629-01-5
Formule moléculaire: C990H1528N262O300S7
Masse moléculaire: Environ 22,125 Da (valeur de référence bibliographique)
Pureté: ≥99.0% (HPLC)
Grade: Protéine recombinante (hormone de croissance humaine, 191 acides aminés)
Stockage: Indiqué sur la Fiche de données de sécurité et le Certificat d'analyse fournis avec chaque lot.
Emballage: Contenants scellés et étiquetés adaptés à la quantité commandée ; confirmés sur votre devis.
Approvisionnement: À partir de 1 kg — 1 kg, 5 kg, 25 kg, 100 kg+
Documents: Spécification produit, Certificat d'analyse (COA), Fiche de données de sécurité (FDS), Données analytiques (chromatogrammes / spectres) + 4 de plus

Identité du produit

Identité et classification

Numéro CAS: 12629-01-5
Type de produit: Protéine recombinante (hormone de croissance humaine, 191 acides aminés)
Catégorie: Ingrédients pharmaceutiques
Classification réglementaire: Fourni avec déclaration de l'acheteur
Statut réglementaire: Sur prescription / dépendant de la juridiction
Forme physique: Indiqué sur le Certificat d'analyse.
Formule moléculaire: C990H1528N262O300S7
Masse moléculaire: Environ 22,125 Da (valeur de référence bibliographique)
Pureté: ≥99.0% (HPLC)
Synonymes: Somatropine (DCI), hormone de croissance humaine recombinante, rhGH, hGH (191 aa)
Numéro CAS: 12629-01-5
INN: Somatropine

Aperçu technique

La somatropine est l'hormone de croissance humaine recombinante : un polypeptide monocaténaire de 191 acides aminés avec deux ponts disulfures, produit par expression recombinante et décrit dans les sources de référence publiques comme identique en séquence à l'hormone de croissance humaine d'origine hypophysaire. En tant que substance biologique, l'évaluation de l'identité et de la qualité dépend de bien plus qu'un simple chiffre de pureté nominal : les attributs pertinents comprennent la confirmation de la structure primaire, la structure d'ordre supérieur, les variants de charge et de taille, les résidus de protéines et d'ADN de cellules hôtes, la puissance biologique en unités internationales, l'endotoxine, la stérilité et l'intégrité du système contenant-fermeture, chacun défini par une spécification compendiale ou convenue. Dans la plupart des juridictions, la somatropine est un produit biologique sur prescription dont la fabrication, l'importation et la fourniture nécessitent une autorisation spécifique. Cet enregistrement documente uniquement l'identité. Red Chem Biotech ne publie aucune documentation de puissance, de pureté, de stérilité ou de lot pour ce produit.

Spécifications

Aspect: Visuel; Conforme
Identité: Cartographie peptidique / masse intacte; Conforme
Pureté (monomère): SEC-HPLC; ≥ 99.0 %
Protéines apparentées: RP-HPLC; Selon spécification
Puissance: Bio-essai ou dosage physico-chimique validé; Selon spécification
Teneur en protéine: UV A280 ou HPLC; Selon spécification
Protéine de cellule hôte: ELISA; Selon spécification
Endotoxines bactériennes: LAL; Selon spécification
Teneur en eau: Karl Fischer; Selon spécification
Charge microbienne: Ph. Eur. 2.6.12; Selon spécification

Tests de libération standard pour ce type de matériau. Les résultats de votre lot sont indiqués sur le Certificat d'analyse expédié avec la commande.

Documentation

Tous les documents dont un acheteur a besoin pour ce produit. Téléchargez dès maintenant la fiche technique ; demandez les autres en une seule étape et suivez-les sur votre page de demande privée.

1 à télécharger · 8 sur demande

Fiche technique (TDS)Somatropin (rhGH) fiche technique (PDF) — résumé des spécifications et prixTélécharger
Spécification produitPréparé pour vous et mis à disposition sur votre page de demande privée sur demande
Certificat d'analyse (COA)Délivré pour votre lot et expédié avec la commande
Fiche de données de sécurité (FDS)Préparé pour vous et mis à disposition sur votre page de demande privée sur demande
Données analytiques (chromatogrammes / spectres)Préparé pour vous et mis à disposition sur votre page de demande privée sur demande
Méthode d'analyse (MOA)Préparé pour vous et mis à disposition sur votre page de demande privée sur demande
Déclaration ESST/EBSPréparé pour vous et mis à disposition sur votre page de demande privée sur demande
Déclaration de stabilité et de stockagePréparé pour vous et mis à disposition sur votre page de demande privée sur demande
Déclaration d'usage final / d'utilisateur finalPréparé pour vous et mis à disposition sur votre page de demande privée sur demande

Demander tous les documents (8)Fiche produit

Commande et approvisionnement

Quantités

Fourni à partir de 1 kg ; les volumes plus importants et récurrents sont indiqués sur demande.

Tarification

Tarification par volume — le prix par kilogramme est indiqué pour votre quantité, votre spécification et votre destination.

Délai et livraison

Confirmé sur votre devis, avec la date d'expédition. Conditions de livraison (Incoterms 2020) convenues par devis.

Emballage et expédition

Emballé pour protéger le matériau pendant le transport.

Expédié avec chaque commande

Certificat d'analyse du lot fourni · Fiche de données de sécurité · Liste de colisage · Facture commerciale · Certificat d'origine

Paiement

Convenu par commande et indiqué sur votre devis.

Devis rapide :1 kg 5 kg 25 kg 100 kg+Commander un échantillon d'évaluation →

Assurance qualité

01
Spécification approuvée
Chaque produit est fourni selon une spécification écrite avec des tests, méthodes et limites définis, approuvée par une deuxième personne.
02
Lot testé et conforme
Les résultats de laboratoire de chaque lot sont comparés test par test à la spécification ; un Certificat d'analyse n'est délivré que lorsque chaque test est conforme.
03
Conformité examinée
L'acheteur, l'usage prévu et la destination sont examinés avant l'approvisionnement, avec déclarations d'utilisation finale et permis d'importation le cas échéant.
04
Documents avec chaque expédition
Le COA de lot, la FDS et les documents d'expédition accompagnent les marchandises et sont disponibles sur votre page de demande.

Comment commander

1
Demander un devis
Indiquez-nous la quantité, la spécification et la destination. Vous obtenez immédiatement une référence et un lien de suivi.
2
Examiner les documents
La spécification, la fiche technique et les autres documents demandés sont publiés sur votre page de suivi.
3
Recevez votre devis
Prix pour votre volume, délai, livraison et conditions de paiement — par écrit.
4
Confirmer et expédier
Une fois confirmé, le lot est libéré avec son COA et expédié avec la documentation complète.

Démarrez votre devis en vrac

Questions de l'acheteur

Quelles quantités puis-je commander ?

Fourni à partir de 1 kg ; les volumes plus importants et récurrents sont indiqués sur demande. Indiquez-nous votre volume annuel ou récurrent et nous vous fournirons un devis en conséquence.

Comment le prix est-il calculé ?

Tarification par volume — le prix par kilogramme est indiqué pour votre quantité, votre spécification et votre destination.

Puis-je évaluer un échantillon avant une commande en vrac ?

Des échantillons d'évaluation payants sont disponibles, et le coût de l'échantillon est crédité sur votre première commande en vrac.

Comment la pureté de la Somatropine (rhGH) est-elle confirmée ?

Chaque lot est testé par rapport à la spécification du produit, et le Certificat d'analyse de votre lot est fourni avec la commande.

Quels documents reçois-je ?

Avant la commande : la spécification, la fiche technique et les documents que vous demandez, publiés sur votre page de suivi de demande. Avec chaque expédition : certificat d'analyse du lot fourni, fiche de données de sécurité, liste de colisage, facture commerciale, certificat d'origine.

Comment est-il emballé et expédié ?

Conditions de livraison (Incoterms 2020) convenues par devis.

Combien de temps prend la livraison ?

Le délai est confirmé sur votre devis, avec la date d'expédition.

Qualité, emballage et manipulation

Emballage: Contenants scellés et étiquetés adaptés à la quantité commandée ; confirmés sur votre devis.
Stockage et manipulation: Indiqué sur la Fiche de données de sécurité et le Certificat d'analyse fournis avec chaque lot.

Considérations réglementaires

Sur prescription / dépendant de la juridiction

Questions fréquentes

Qu'est-ce que la somatropine (rhGH) ?

La somatropine, CAS 12629-01-5, est l'hormone de croissance humaine recombinante : un polypeptide monocaténaire de 191 acides aminés avec deux ponts disulfures, produit par expression recombinante. En tant que substance biologique, elle est contrôlée sur prescription dans la plupart des juridictions.

Pourquoi un pourcentage de pureté est-il insuffisant pour une protéine recombinante ?

Parce que la qualité d'une protéine est multidimensionnelle. Au-delà de la pureté chromatographique, l'évaluation couvre la structure primaire et d'ordre supérieur, les variants de charge et de taille, l'agrégation, les résidus de protéines et d'ADN de cellules hôtes, la puissance biologique exprimée en unités internationales, l'endotoxine et la stérilité. Un simple chiffre de pureté sans la méthode et les critères d'acceptation ne renseigne que très peu.

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