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Somatropin (rhGH)

Registro de identidad de la hormona de crecimiento humana recombinante.

Comprar Somatropin (rhGH) Polvo de API a granel desde India (CAS 12629-01-5): pureza HPLC ≥99.0%, price quoted on request, pedido mínimo 1 kg, enviado a todo el mundo con Certificado de Análisis y Ficha de Datos de Seguridad.

  • CAS 12629-01-5
  • Pureza ≥99.0% (HPLC)
  • A granel desde 1 kg
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C990H1528N262O300S7

Biomolécula grande — estructura 2D no mostrada

El producto de un vistazo

Número CAS
12629-01-5
Fórmula molecular
C990H1528N262O300S7
Peso molecular
Aproximadamente 22,125 Da (valor de referencia bibliográfica)
Pureza
≥99.0% (HPLC)
Grado
Proteína recombinante (hormona de crecimiento humana, 191 aminoácidos)
Almacenamiento
Indicado en la Ficha de Datos de Seguridad y el Certificado de Análisis suministrados con cada lote.
Embalaje
Envases sellados y etiquetados adecuados a la cantidad del pedido; confirmado en su cotización.
Suministro
Desde 1 kg — 1 kg, 5 kg, 25 kg, 100 kg+
Documentos
Especificación del producto, Certificado de Análisis (COA), Ficha de Datos de Seguridad (FDS), datos analíticos (cromatogramas / espectros) + 4 más

Identidad del producto

Identidad y clasificación

Número CAS
12629-01-5
Tipo de producto
Proteína recombinante (hormona de crecimiento humana, 191 aminoácidos)
Categoría
Ingredientes Farmacéuticos
Clasificación regulatoria
Se suministra con declaración del comprador
Situación regulatoria
Con Receta / Dependiente de la Jurisdicción
Forma física
Indicado en el Certificado de Análisis.
Fórmula molecular
C990H1528N262O300S7
Peso molecular
Aproximadamente 22,125 Da (valor de referencia bibliográfica)
Pureza
≥99.0% (HPLC)
Sinónimos
Somatropin (DCI), hormona de crecimiento humana recombinante, rhGH, hGH (191 aa)
Número CAS
12629-01-5
INN
Somatropin

Resumen técnico

Somatropin es la hormona de crecimiento humana recombinante: un polipéptido de cadena única de 191 aminoácidos con dos puentes disulfuro, producido mediante expresión recombinante y descrito en fuentes de referencia públicas como de secuencia idéntica a la hormona de crecimiento humana de origen hipofisario. Al tratarse de una sustancia biológica, la evaluación de la identidad y la calidad depende de mucho más que una cifra de pureza nominal: los atributos relevantes incluyen la confirmación de la estructura primaria, la estructura de orden superior, las variantes de carga y tamaño, los residuos de proteína y ADN de célula huésped, la potencia biológica en unidades internacionales, la endotoxina, la esterilidad y la integridad del sistema de cierre del envase, cada uno definido por una especificación de farmacopea o acordada. En la mayoría de las jurisdicciones, somatropin es un producto biológico sujeto a receta cuya fabricación, importación y suministro requieren una autorización específica. Este registro documenta únicamente la identidad. Red Chem Biotech no publica documentación de potencia, pureza, esterilidad o de lote para este producto.

Especificaciones

Aspecto
Visual
Conforme
Identidad
Mapeo peptídico / masa intacta
Conforme
Pureza (monómero)
SEC-HPLC
≥ 99.0 %
Proteínas relacionadas
RP-HPLC
Según especificación
Potencia
Bioensayo o valoración fisicoquímica validada
Según especificación
Contenido de proteína
UV A280 o HPLC
Según especificación
Proteína de célula huésped
ELISA
Según especificación
Endotoxinas bacterianas
LAL
Según especificación
Contenido de agua
Karl Fischer
Según especificación
Carga biológica
Ph. Eur. 2.6.12
Según especificación

Ensayos de liberación estándar para este tipo de material. Los resultados de su lote se informan en el Certificado de Análisis enviado con el pedido.

Documentación

Todos los documentos que un comprador necesita para este material. Descargue ahora la ficha técnica; solicite los demás en un solo paso y sígalos en su página privada de consulta.

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Pedidos y suministro

Cantidades

Se suministra desde 1 kg en adelante; los volúmenes mayores y recurrentes se cotizan a solicitud.

Precios

Precio por volumen: el precio por kilogramo se cotiza según su cantidad, especificación y destino.

Plazo de entrega y envío

Confirmado en su cotización, junto con la fecha de despacho. Condiciones de entrega (Incoterms 2020) acordadas según cotización.

Embalaje y envío

Embalado para proteger el material durante el transporte.

Se envía con cada pedido

Certificado de Análisis del lote suministrado · Ficha de Datos de Seguridad · Lista de embalaje · Factura comercial · Certificado de origen

Pago

Acordado por pedido y especificado en su cotización.

Cotización rápida:1 kg5 kg25 kg100 kg+Solicitar una muestra de evaluación →

Garantía de calidad

  1. 01

    Especificación aprobada

    Cada producto se suministra frente a una especificación escrita con pruebas, métodos y límites definidos, aprobada por una segunda persona.

  2. 02

    Lote analizado y conforme

    Los resultados de laboratorio de cada lote se comparan prueba por prueba con la especificación; el Certificado de Análisis solo se emite cuando todas las pruebas cumplen.

  3. 03

    Cumplimiento revisado

    El comprador, el uso previsto y el destino se revisan antes del suministro, con declaraciones de uso final y permisos cuando se requieran.

  4. 04

    Documentos con cada envío

    El COA del lote, la SDS y los documentos de envío viajan con la mercancía y están disponibles en su página de consulta.

Cómo realizar un pedido

  1. 1

    Solicitar una cotización

    Indíquenos la cantidad, la especificación y el destino. Recibirá una referencia y un enlace de seguimiento de inmediato.

  2. 2

    Revisar los documentos

    La especificación, la ficha técnica y otros documentos solicitados se publican en su página de seguimiento.

  3. 3

    Reciba su cotización

    Precio para su volumen, plazo de entrega, condiciones de entrega y de pago, por escrito.

  4. 4

    Confirmar y enviar

    Una vez confirmado, el lote se libera con su COA y se envía con la documentación completa.

Inicie su cotización a granel

Preguntas del comprador

¿Qué cantidades puedo encargar?

Se suministra desde 1 kg en adelante; los volúmenes mayores y recurrentes se cotizan a solicitud. Indíquenos su volumen anual o recurrente y cotizaremos en consecuencia.

¿Cómo se calcula el precio?

Precio por volumen: el precio por kilogramo se cotiza según su cantidad, especificación y destino.

¿Puedo evaluar una muestra antes de un pedido a granel?

Hay muestras de evaluación de pago disponibles, y el costo de la muestra se acredita en su primer pedido a granel.

¿Cómo se confirma la pureza de Somatropin (rhGH)?

Cada lote se somete a pruebas frente a la especificación del producto, y el Certificado de Análisis de su lote se suministra con el pedido.

¿Qué documentos recibo?

Antes de pedir: la especificación, la ficha técnica y los documentos que solicite, publicados en su página de seguimiento de consulta. Con cada envío: certificado de análisis del lote suministrado, ficha de datos de seguridad, lista de bultos, factura comercial, certificado de origen.

¿Cómo se embala y se envía?

Condiciones de entrega (Incoterms 2020) acordadas según cotización.

¿Cuánto tarda la entrega?

El plazo de entrega se confirma en su cotización, junto con la fecha de despacho.

Calidad, envasado y manipulación

Embalaje
Envases sellados y etiquetados adecuados a la cantidad del pedido; confirmado en su cotización.
Almacenamiento y manipulación
Indicado en la Ficha de Datos de Seguridad y el Certificado de Análisis suministrados con cada lote.

Consideraciones regulatorias

Con Receta / Dependiente de la Jurisdicción

Preguntas frecuentes

¿Qué es somatropin (rhGH)?

Somatropin, CAS 12629-01-5, es la hormona de crecimiento humana recombinante: un polipéptido de cadena única de 191 aminoácidos con dos puentes disulfuro, producido mediante expresión recombinante. Al ser una sustancia biológica, está sujeta a receta en la mayoría de las jurisdicciones.

¿Por qué un porcentaje de pureza es insuficiente para una proteína recombinante?

Porque la calidad de una proteína es multidimensional. Más allá de la pureza cromatográfica, la evaluación abarca la estructura primaria y de orden superior, las variantes de carga y tamaño, la agregación, las proteínas y el ADN residual de la célula huésped, la potencia biológica expresada en unidades internacionales, las endotoxinas y la esterilidad. Una sola cifra de pureza sin el método ni los criterios de aceptación transmite muy poco.

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