产品概览
- CAS号
- 12629-01-5
- 分子式
- C990H1528N262O300S7
- 分子量
- 约22,125 Da（参考文献值）
- 纯度
- ≥99.0%（HPLC）
- 级别
- 重组蛋白（人生长激素，191个氨基酸）
- 储存
- 已在随每批货物提供的安全技术说明书及分析证书中注明。
- 包装
- 密封并加贴标签的容器，规格与订单数量相匹配；具体以报价单确认为准。
- 供应
- 1 kg — 1 kg、5 kg、25 kg、100 kg+起
- 文件
- 产品质量标准、分析证书（COA）、安全技术说明书（SDS）、分析数据（色谱图 / 光谱图），另加 4 项
产品身份
身份与分类
- CAS号
- 12629-01-5
- 产品类型
- 重组蛋白（人生长激素，191个氨基酸）
- 类别
- 药用成分
- 监管分类
- 附买方声明供应
- 监管状态
- 处方药 / 依司法辖区而定
- 物理形态
- 已在分析证书中注明。
- 分子式
- C990H1528N262O300S7
- 分子量
- 约22,125 Da（参考文献值）
- 纯度
- ≥99.0%（HPLC）
- 同义词
- Somatropin（INN），重组人生长激素，rhGH，hGH（191个氨基酸）
- CAS号
- 12629-01-5
- INN
- Somatropin
技术概览
Somatropin是重组人生长激素：一条含两个二硫桥的单链191氨基酸多肽，通过重组表达生产，公开参考资料称其序列与垂体来源的人生长激素相同。作为一种生物制品，其身份及质量评估远不止一个纯度数值：相关属性包括一级结构确证、高级结构、电荷及尺寸变异体、宿主细胞蛋白及宿主细胞DNA残留、以国际单位表示的生物效价、内毒素、无菌性及容器密闭完整性，每项均须依照药典或双方约定的质量标准界定。在大多数司法管辖区，Somatropin属处方类生物制品，其生产、进口及供应均须获得特定授权。本记录仅记载身份信息。Red Chem Biotech未针对该记录发布任何效价、纯度、无菌性或批次文件。
质量标准
- 外观
- 外观
- 符合
- 身份
- 肽图谱 / 完整质量
- 符合
- 纯度（单体）
- SEC-HPLC
- ≥ 99.0 %
- 相关蛋白
- RP-HPLC
- 按质量标准
- 活性
- 生物测定法或经验证的物理化学分析法
- 按质量标准
- 蛋白质含量
- UV A280或HPLC
- 按质量标准
- 宿主细胞蛋白
- ELISA
- 按质量标准
- 细菌内毒素
- LAL
- 按质量标准
- 水分含量
- 卡尔费休法（KF）
- 按质量标准
- 微生物负荷
- Ph. Eur. 2.6.12
- 按质量标准
该材料类型的标准放行检测项目。您批次的结果将在随订单发货的分析证书中报告。
文件
买家采购此物料所需的全部文件。现在即可下载技术数据表；其余文件一步申请，并在您的专属询价页面跟踪。
- 技术数据表（TDS）Somatropin (rhGH) 技术数据表（PDF）— 规格摘要与价格下载
- 产品质量标准按需为您准备，并发布到您的专属询价页面
- 分析证书（COA）为您的批次签发，并随订单一并发货
- 安全技术说明书（SDS）按需为您准备，并发布到您的专属询价页面
- 分析数据（色谱图/光谱图）按需为您准备，并发布到您的专属询价页面
- 分析方法（MOA）按需为您准备，并发布到您的专属询价页面
- TSE/BSE声明按需为您准备，并发布到您的专属询价页面
- 稳定性及储存声明按需为您准备，并发布到您的专属询价页面
- 终端用途/最终用户声明按需为您准备，并发布到您的专属询价页面
下单与供应
数量清单
起订量1千克起；更大数量或长期供应量可申请报价。
定价
批量定价——每公斤价格将根据您的数量、质量标准及目的地进行报价。
交货周期及交付
在您的报价单中确认，并附发货日期。交货条款（Incoterms 2020）按报价单约定。
包装与运输
包装以在运输途中保护物料。
每笔订单均随附
所供批次的分析证书 · 安全技术说明书 · 包装清单 · 商业发票 · 原产地证书
付款
按订单约定，并在您的报价单中列明。
质量保证
01
已批准质量标准
每种产品均依据书面质量标准供应，其中定义的检测项目、方法及限度均经第二人批准。
02
已检测批次并已比对
每批次的实验室结果均逐项与质量标准比对；只有所有检测项目均符合要求时才出具分析证书。
03
已完成合规审查
在供货前审查买方、预期用途及目的地，必要时要求终端用户声明及进口许可。
04
每次发货均随附的文件
批次分析证书（COA）、安全技术说明书（SDS）及货运文件将随货物一同提供，并可在您的询价页面下载。
如何下单
- 1
申请报价
请告知我们数量、质量标准及目的地。您将立即获得编号及跟踪链接。
- 2
审阅文件
质量标准、技术数据表及其他所需文件将发布至您的跟踪页面。
- 3
接收您的报价单
根据您的数量、交货周期、交付方式及付款条款报价——以书面形式提供。
- 4
确认并发货
确认后，批次将随附 COA 及完整文件发货。
买方问题
我可以订购多少数量？
起订量1千克起；更大数量或长期供应量可申请报价。请告知我们您的年度或长期供应量，我们将据此报价。
价格如何计算？
批量定价——每公斤价格将根据您的数量、质量标准及目的地进行报价。
我可以在批量订购前评估样品吗？
提供付费评估样品，样品费用将从您的首笔批量订单中抵扣。
Somatropin（rhGH）的纯度如何确认？
每批次均针对产品质量标准进行检测，您批次对应的分析证书随订单一并提供。
我会收到哪些文件？
订购前：质量标准、技术数据表及您所要求的文件，将发布至您的询价跟踪页面。每次发货时：所供批次的分析证书、安全技术说明书、包装清单、商业发票、原产地证书。
如何包装及运输？
交货条款（Incoterms 2020）按报价单约定。
交货需要多长时间？
交货周期将在报价单中确认，并附发货日期。
质量、包装与处理
- 包装
- 密封并加贴标签的容器，规格与订单数量相匹配；具体以报价单确认为准。
- 储存与处理
- 已在随每批货物提供的安全技术说明书及分析证书中注明。
监管考虑因素
处方药 / 依司法辖区而定
常见问题
什么是重组人生长激素（rhGH）？
Somatropin，CAS 12629-01-5，是重组人生长激素：一条含两个二硫桥的191氨基酸单链多肽，通过重组表达生产。作为一种生物制品，在大多数司法管辖区属处方管制。
为什么单纯的纯度百分比对重组蛋白而言并不充分？
因为蛋白质质量是多维度的。除色谱纯度外，评估还涵盖一级及高级结构、电荷及分子量变异体、聚集、宿主细胞蛋白及DNA残留、以国际单位表示的生物效价、内毒素及无菌性。仅有一个纯度数值而无方法和接受标准，传达的信息非常有限。
更多 药用成分
查看分类小分子（PDE5抑制剂）
Tadalafil
他达拉非 — 小分子（PDE5抑制剂）。批量供应，起订量1公斤，纯度≥99.0%（HPLC），提供产品规格、分析证书和安全技术说明书。
小分子（阿朴啡类）
Apomorphine
Apomorphine — 小分子（阿朴啡类）。散装供应，起订量1 kg，纯度（HPLC）≥99.0%，随附质量标准、分析证书及安全技术说明书。
小分子（皮质类固醇）
Dexamethasone
Dexamethasone — 小分子（皮质类固醇）。散装供应，起订量1 kg，纯度（HPLC）≥99.0%，随附质量标准、分析证书及安全技术说明书。
小分子（SERM）
Enclomiphene
Enclomiphene — 小分子（SERM）。散装供应，起订量1 kg，纯度（HPLC）≥99.0%，随附质量标准、分析证书及安全技术说明书。
药用成分
HCG
HCG。散装供应，起订量 1 kg，纯度 ≥99.0%（HPLC），并提供质量标准、分析证书和安全技术说明书。
小分子（苯乙胺类）
Phentermine
Phentermine — 小分子（苯乙胺类）。散装供应，起订量 1 kg，纯度 ≥99.0%（HPLC），并提供质量标准、分析证书和安全技术说明书。