África
African markets range from well-defined national systems — such as South Africa under SAHPRA and Nigeria under NAFDAC — to jurisdictions where the framework is being built, alongside regional harmonisation through the Af…
Análise regional →Sourcing internacional
Sourcing Global
Os arcabouços regulatórios, as expectativas de documentação e os procedimentos de importação diferem por destino. Estas páginas apresentam o que realmente difere entre mercados, em vez de repetir o mesmo texto com o nome do país alterado. Nenhuma página aqui afirma que qualquer material pode ser fornecido para qualquer destino.
Ásia
Asia is not a single regulatory market. Japan works through PMDA and the Ministry of Health, Labour and Welfare with detailed master-file expectations; China works through NMPA with its own registration and licensing str…
Análise regional →Austrália
Australia regulates therapeutic goods through the TGA and industrial chemicals through AICIS, with the Poisons Standard determining scheduling for substances of concern. Biosecurity screening by the Department of Agricul…
Análise regional →Canadá
Canadian buyers work with Health Canada, which administers drug establishment licensing and the Food and Drugs Act, together with CEPA and the Domestic Substances List for chemicals and WHMIS for workplace hazard communi…
Análise regional →Europa
European Union buyers work within a harmonised system: EMA and national competent authorities for medicinal products, REACH and CLP for chemical registration and classification, and GMP requirements administered national…
Análise regional →América Latina
Latin American markets are governed by strong national agencies: ANVISA in Brazil, COFEPRIS in Mexico, ANMAT in Argentina, INVIMA in Colombia and comparable bodies elsewhere. Each maintains its own registration procedure…
Análise regional →Oriente Médio
Gulf and wider Middle East markets are typically governed by national authorities — the Saudi Food and Drug Authority, the UAE Ministry of Health and Prevention, and comparable bodies elsewhere — with GCC-level harmonisa…
Análise regional →Reino Unido
Since leaving the EU, the United Kingdom operates its own regimes: the MHRA for medicines, UK REACH for chemical registration, and GB CLP for classification and labelling. EU registrations and EU-format labels are not au…
Análise regional →Estados Unidos
Buyers in the United States operate under a federal framework in which the FDA governs drug substances and drug products, the DEA governs controlled substances, and the EPA and TSCA framework governs industrial chemicals…
Análise regional →Quem está fazendo o sourcing
A Red Chem Biotech Private Limited está registrada em Uttar Pradesh, Índia (CIN U74120UP2015PTC074606, constituída em 23 de novembro de 2015, RoC Kanpur), conforme registros do MCA agregados pela QorpIQ. O registro não é uma licença de exportação ou aprovação de produto.
Identidade da empresa →O que é classificado
Cada registro do catálogo carrega uma classificação regulatória. Materiais de prescrição ou dependentes de jurisdição requerem análise de conformidade antes de qualquer discussão transfronteiriça.
Orientação regulatória →O que deve ser documentado
As autoridades de importação geralmente esperam especificações, um certificado de análise e uma ficha de dados de segurança correspondentes ao lote. Verifique o que é verificado para cada produto.
Status da documentação →Navegar pelo catálogo → Indústrias → FAQ de Sourcing →
Antes de qualquer discussão transfronteiriça
A identidade do material, a aplicação pretendida, o país de destino e a entidade legal importadora devem ser estabelecidos primeiro. A viabilidade e a legalidade decorrem desses quatro fatos, não de uma listagem.
Solicitar Informações Técnicas →