Red Chem Biotech Private Limited
CIN U74120UP2015PTC074606
- الوثيقة:
- RCB-PIS-SEMAGLUTIDE
- تاريخ الإصدار:
- 2026-10-10
نشرة معلومات المنتج
Semaglutide
ببتيد مصنَّع ناهض لمستقبل GLP-1.
ملخص المنتج للمشتريات. تُوفَّر المواصفات وصحيفة بيانات السلامة وشهادة تحليل الدفعة كمستندات منفصلة. لا يُعد هذا نصيحة طبية.
1. الهوية
| اسم المنتج | Semaglutide |
|---|---|
| المسميات المرادفة | سيماغلوتيد (INN)، NN9535، ببتيد مماثل لـ GLP-1 |
| رقم CAS | 910463-68-2 |
| الصيغة الجزيئية | C187H291N45O59 |
| الوزن الجزيئي | 4113.58 غ/مول (قيمة مرجعية من المراجع المنشورة) |
| نوع المنتج | ببتيد مصنَّع (نظير ناهض لمستقبل GLP-1) |
| الفئة | الببتيدات ومواد الببتيد |
| اختبار الهوية | مؤكَّد لكل دفعة في شهادة التحليل |
سيماغلوتيد هو مماثل مصنَّع بالأسيلة لببتيد الغلوكاغون الشبيه البشري-1 (GLP-1). تصف المصادر المرجعية العامة بنية أساسية مكوَّنة من 31 حمض أميني مع استبدال بحمض أمينوإيزوبيوتيريك في الموضع 8 وسلسلة جانبية ثنائية الحمض الدهني C18 متصلة عبر رابط غاما-غلوتاميل/AEEA، وهو ما يرتبط بالارتباط بالألبومين وإطالة نصف العمر البلازمي. في كثير من الولايات القضائية يُعد سيماغلوتيد مادة صيدلانية تخضع للوصفة الطبية؛ ووجود سجل الهوية هذا لا يشير إلى الموافقة أو التوفر أو الأهلية للتوريد. تعتمد النقاوة، ومقطع الشوائب، ومحتوى الببتيد، ومحتوى الماء، والمذيبات المتبقية، والإندوتوكسين، والخصائص الأخرى للجودة على الدفعة، ولا تكون ذات معنى إلا إذا كانت مدعومة بشهادة تحليل دفعة صادرة وفق مواصفات محددة. لم تنشر Red Chem Biotech قيمًا تحليلية موثَّقة لهذا السجل.
2. الجودة والمناولة
| النقاوة | ≥99.0% (HPLC) |
|---|---|
| الشكل الفيزيائي | مذكور في شهادة التحليل. |
| التخزين | مذكور في صحيفة بيانات السلامة وشهادة التحليل المرفقتين مع كل دفعة. |
| التعبئة | حاويات محكمة الغلق ومُعلَّمة تناسب كمية الطلب؛ تُؤكَّد في عرض السعر. |
3. معايير الاختبار
| المظهر (البصري) | متوافق |
|---|---|
| الذوبانية (بصري (المذيب والتركيز المحددان)) | متوافق |
| الهوية (الكتلة الجزيئية) (ESI-MS) | متوافق |
| النقاوة (RP-HPLC (نسبة المساحة %)) | ≥ 99.0 % |
| أكبر شائبة منفردة (RP-HPLC (النسبة المساحية %)) | وفق المواصفات |
| محتوى الببتيد (تحليل النيتروجين أو تحليل الأحماض الأمينية) | وفق المواصفات |
| محتوى الماء (كارل فيشر) | وفق المواصفات |
| المقابل الأيوني (أسيتات / TFA) (كروماتوغرافيا أيونية أو HPLC) | وفق المواصفات |
| المذيبات المتبقية (فراغ الغاز GC (ICH Q3C)) | متوافق: يستوفي حدود ICH Q3C |
| Bacterial endotoxins (LAL (Ph. Eur. 2.6.14 / USP <85>)) | وفق المواصفات |
| تحليل الأحماض الأمينية (بعد التحلل المائي) | نتيجة التقرير |
تُبلَّغ نتائج الدفعة في شهادة التحليل المُقدَّمة مع كل طلب.
4. المعلومات التنظيمية
| التصنيف | يورَّد مع إقرار من المشتري |
|---|---|
| ملاحظات الحالة | يخضع للوصفة الطبية / حسب الولاية القضائية |
| معالجة الاستفسار | عرض سعر عبر الإنترنت؛ يُتحقَّق من إقرار المشتري عند الدفع |
5. الوثائق
| مواصفات المنتج | يُعد لك ويُتاح على صفحة استفسارك الخاصة عند الطلب |
|---|---|
| شهادة التحليل (COA) | صادر لدفعتك ويُشحن مع الطلب |
| صحيفة بيانات السلامة (SDS) | يُعد لك ويُتاح على صفحة استفسارك الخاصة عند الطلب |
| بيانات تحليلية (كروماتوغرامات / أطياف) | يُعد لك ويُتاح على صفحة استفسارك الخاصة عند الطلب |
| إقرار الاستخدام النهائي / المستخدم النهائي | يُعد لك ويُتاح على صفحة استفسارك الخاصة عند الطلب |