← رجوع إلى Semaglutide

Red Chem Biotech Private Limited

CIN U74120UP2015PTC074606

الوثيقة:
RCB-PIS-SEMAGLUTIDE
تاريخ الإصدار:
2026-10-10

نشرة معلومات المنتج

Semaglutide

ببتيد مصنَّع ناهض لمستقبل GLP-1.

ملخص المنتج للمشتريات. تُوفَّر المواصفات وصحيفة بيانات السلامة وشهادة تحليل الدفعة كمستندات منفصلة. لا يُعد هذا نصيحة طبية.

1. الهوية

اسم المنتجSemaglutide
المسميات المرادفةسيماغلوتيد (INN)، NN9535، ببتيد مماثل لـ GLP-1
رقم CAS910463-68-2
الصيغة الجزيئيةC187H291N45O59
الوزن الجزيئي4113.58 غ/مول (قيمة مرجعية من المراجع المنشورة)
نوع المنتجببتيد مصنَّع (نظير ناهض لمستقبل GLP-1)
الفئةالببتيدات ومواد الببتيد
اختبار الهويةمؤكَّد لكل دفعة في شهادة التحليل

سيماغلوتيد هو مماثل مصنَّع بالأسيلة لببتيد الغلوكاغون الشبيه البشري-1 (GLP-1). تصف المصادر المرجعية العامة بنية أساسية مكوَّنة من 31 حمض أميني مع استبدال بحمض أمينوإيزوبيوتيريك في الموضع 8 وسلسلة جانبية ثنائية الحمض الدهني C18 متصلة عبر رابط غاما-غلوتاميل/AEEA، وهو ما يرتبط بالارتباط بالألبومين وإطالة نصف العمر البلازمي. في كثير من الولايات القضائية يُعد سيماغلوتيد مادة صيدلانية تخضع للوصفة الطبية؛ ووجود سجل الهوية هذا لا يشير إلى الموافقة أو التوفر أو الأهلية للتوريد. تعتمد النقاوة، ومقطع الشوائب، ومحتوى الببتيد، ومحتوى الماء، والمذيبات المتبقية، والإندوتوكسين، والخصائص الأخرى للجودة على الدفعة، ولا تكون ذات معنى إلا إذا كانت مدعومة بشهادة تحليل دفعة صادرة وفق مواصفات محددة. لم تنشر Red Chem Biotech قيمًا تحليلية موثَّقة لهذا السجل.

2. الجودة والمناولة

النقاوة≥99.0% (HPLC)
الشكل الفيزيائيمذكور في شهادة التحليل.
التخزينمذكور في صحيفة بيانات السلامة وشهادة التحليل المرفقتين مع كل دفعة.
التعبئةحاويات محكمة الغلق ومُعلَّمة تناسب كمية الطلب؛ تُؤكَّد في عرض السعر.

3. معايير الاختبار

المظهر (البصري)متوافق
الذوبانية (بصري (المذيب والتركيز المحددان))متوافق
الهوية (الكتلة الجزيئية) (ESI-MS)متوافق
النقاوة (RP-HPLC (نسبة المساحة %))≥ 99.0 %
أكبر شائبة منفردة (RP-HPLC (النسبة المساحية %))وفق المواصفات
محتوى الببتيد (تحليل النيتروجين أو تحليل الأحماض الأمينية)وفق المواصفات
محتوى الماء (كارل فيشر)وفق المواصفات
المقابل الأيوني (أسيتات / TFA) (كروماتوغرافيا أيونية أو HPLC)وفق المواصفات
المذيبات المتبقية (فراغ الغاز GC (ICH Q3C))متوافق: يستوفي حدود ICH Q3C
Bacterial endotoxins (LAL (Ph. Eur. 2.6.14 / USP <85>))وفق المواصفات
تحليل الأحماض الأمينية (بعد التحلل المائي)نتيجة التقرير

تُبلَّغ نتائج الدفعة في شهادة التحليل المُقدَّمة مع كل طلب.

4. المعلومات التنظيمية

التصنيفيورَّد مع إقرار من المشتري
ملاحظات الحالةيخضع للوصفة الطبية / حسب الولاية القضائية
معالجة الاستفسارعرض سعر عبر الإنترنت؛ يُتحقَّق من إقرار المشتري عند الدفع

5. الوثائق

مواصفات المنتجيُعد لك ويُتاح على صفحة استفسارك الخاصة عند الطلب
شهادة التحليل (COA)صادر لدفعتك ويُشحن مع الطلب
صحيفة بيانات السلامة (SDS)يُعد لك ويُتاح على صفحة استفسارك الخاصة عند الطلب
بيانات تحليلية (كروماتوغرامات / أطياف)يُعد لك ويُتاح على صفحة استفسارك الخاصة عند الطلب
إقرار الاستخدام النهائي / المستخدم النهائييُعد لك ويُتاح على صفحة استفسارك الخاصة عند الطلب

Red Chem Biotech Private Limited · CIN U74120UP2015PTC074606 · مسجَّلة في أوتار برديش، الهند.

تم إنشاء نسخة غير مضبوطة 2026-10-10. تُنشر المواصفات والوثائق الحالية على صفحة استفسارك عند طلب عرض سعر أو وثائق.