Semaglutide

Péptido sintético agonista del receptor GLP-1.

Resumen del producto para abastecimiento. La especificación, la Ficha de Datos de Seguridad y el Certificado de Análisis del lote se suministran como documentos independientes. No constituye asesoramiento médico.

1. Identidad

Nombre del producto	Semaglutide
Sinónimos	Semaglutide (DCI), NN9535, péptido análogo de GLP-1
Número CAS	910463-68-2
Fórmula molecular	C187H291N45O59
Peso molecular	4113.58 g/mol (valor de referencia bibliográfica)
Tipo de producto	Péptido sintético (análogo agonista del receptor GLP-1)
Categoría	Péptidos y Materiales Peptídicos
Ensayo de identidad	Confirmado para cada lote en el Certificado de Análisis

Semaglutide es un análogo sintético acilado del péptido similar al glucagón-1 humano (GLP-1). Las fuentes de referencia públicas describen un esqueleto de 31 aminoácidos con una sustitución de ácido aminoisobutírico en la posición 8 y una cadena lateral de diácido graso C18 unida mediante un enlazador gamma-glutamilo/AEEA, lo cual se asocia con la unión a albúmina y una semivida plasmática prolongada. En muchas jurisdicciones, semaglutide es una sustancia farmacéutica sujeta a receta; la presencia de este registro de identidad no indica aprobación, disponibilidad ni elegibilidad para el suministro. La pureza, el perfil de impurezas, el contenido peptídico, el contenido de agua, los disolventes residuales, la endotoxina y otros atributos de calidad son específicos de cada lote y solo tienen sentido cuando están respaldados por un Certificado de Análisis de lote emitido conforme a una especificación definida. Red Chem Biotech no ha publicado valores analíticos verificados para este registro.

2. Calidad y manipulación

Pureza	≥99.0% (HPLC)
Forma física	Indicado en el Certificado de Análisis.
Almacenamiento	Indicado en la Ficha de Datos de Seguridad y el Certificado de Análisis suministrados con cada lote.
Embalaje	Envases sellados y etiquetados adecuados a la cantidad del pedido; confirmado en su cotización.

3. Parámetros de ensayo

Aspecto (Visual)	Conforme
Solubilidad (Visual (disolvente y concentración indicados))	Conforme
Identidad (masa molecular) (ESI-MS)	Conforme
Pureza (RP-HPLC (% de área))	≥ 99.0 %
Mayor impureza individual (RP-HPLC (% de área))	Según especificación
Contenido de péptido (análisis de nitrógeno o análisis de aminoácidos)	Según especificación
Contenido de agua (Karl Fischer)	Según especificación
Contraión (acetato / TFA) (cromatografía de iones o HPLC)	Según especificación
Disolventes residuales (GC headspace (ICH Q3C))	Conforme: Cumple los límites de ICH Q3C
Bacterial endotoxins (LAL (Ph. Eur. 2.6.14 / USP <85>))	Según especificación
Análisis de aminoácidos (AAA tras hidrólisis)	Comunicar resultado

Los resultados del lote se reportan en el Certificado de Análisis suministrado con cada pedido.

4. Información reglamentaria

Clasificación	Se suministra con declaración del comprador
Notas de estado	Con Receta / Dependiente de la Jurisdicción
Gestión de consultas	Cotización en línea; declaración del comprador verificada en el pago

5. Documentación

Especificación del producto	Preparado para usted y publicado en su página privada de consulta a petición
Certificado de Análisis (COA)	Emitido para su lote y enviado con el pedido
Ficha de Datos de Seguridad (FDS)	Preparado para usted y publicado en su página privada de consulta a petición
Datos analíticos (cromatogramas / espectros)	Preparado para usted y publicado en su página privada de consulta a petición
Declaración de uso final / usuario final	Preparado para usted y publicado en su página privada de consulta a petición