Red Chem Biotech Private Limited
CIN U74120UP2015PTC074606
- Documento:
- RCB-PIS-SEMAGLUTIDE
- Gerado em:
- 2026-10-10
Ficha de informações do produto
Semaglutide
Peptídeo agonista sintético do receptor de GLP-1.
Resumo do produto para compras. A especificação, a Ficha de Dados de Segurança e o Certificado de Análise do lote são fornecidos como documentos separados. Não constitui aconselhamento médico.
1. Identidade
| Nome do produto | Semaglutide |
|---|---|
| Sinônimos | Semaglutida (DCI), NN9535, peptídeo análogo de GLP-1 |
| Número CAS | 910463-68-2 |
| Fórmula molecular | C187H291N45O59 |
| Peso molecular | 4113.58 g/mol (valor de referência da literatura) |
| Tipo de produto | Peptídeo sintético (análogo agonista do receptor de GLP-1) |
| Categoria | Peptídeos e Materiais Peptídicos |
| Teste de identidade | Confirmado para cada lote no Certificado de Análise |
A semaglutida é um análogo acilado sintético do peptídeo semelhante ao glucagon humano tipo 1 (GLP-1). Fontes públicas de referência descrevem um esqueleto de 31 aminoácidos com uma substituição por ácido aminoisobutírico na posição 8 e uma cadeia lateral de diácido graxo C18 ligada por um conector gama-glutamil/AEEA, associada à ligação à albumina e a uma meia-vida plasmática estendida. Em muitas jurisdições, a semaglutida é uma substância farmacêutica de prescrição; a presença deste registro de identidade não indica aprovação, disponibilidade ou elegibilidade para fornecimento. Pureza, perfil de impurezas, conteúdo de peptídeo, teor de água, solventes residuais, endotoxina e outros atributos de qualidade são específicos do lote e só têm significado quando apoiados por um Certificado de Análise de lote emitido em relação a uma especificação definida. A Red Chem Biotech não publicou valores analíticos verificados para este registro.
2. Qualidade e manuseio
| Pureza | ≥99.0% (HPLC) |
|---|---|
| Forma física | Declarado no Certificado de Análise. |
| Armazenamento | Declarado na Ficha de Dados de Segurança e no Certificado de Análise fornecidos com cada lote. |
| Embalagem | Recipientes selados e rotulados adequados à quantidade do pedido; confirmados em sua cotação. |
3. Parâmetros de teste
| Aparência (Visual) | Conforme |
|---|---|
| Solubilidade (Visual (solvente e concentração declarados)) | Conforme |
| Identidade (massa molecular) (ESI-MS) | Conforme |
| Pureza (RP-HPLC (% de área)) | ≥ 99.0 % |
| Maior impureza isolada (RP-HPLC (% de área)) | Por especificação |
| Conteúdo de peptídeo (Análise de nitrogênio ou análise de aminoácidos) | Por especificação |
| Teor de água (Karl Fischer) | Por especificação |
| Contraíon (acetato / TFA) (Cromatografia iônica ou HPLC) | Por especificação |
| Solventes residuais (Headspace por GC (ICH Q3C)) | Conforme: Atende aos limites ICH Q3C |
| Bacterial endotoxins (LAL (Ph. Eur. 2.6.14 / USP <85>)) | Por especificação |
| Análise de aminoácidos (AAA após hidrólise) | Resultado do relatório |
Os resultados do lote são informados no Certificado de Análise fornecido com cada pedido.
4. Informações regulatórias
| Classificação | Fornecido com declaração do comprador |
|---|---|
| Notas de status | Dependente de Prescrição / Jurisdição |
| Tratamento de consultas | Cotação online; declaração do comprador verificada no pagamento |
5. Documentação
| Especificação do produto | Preparado para você e liberado na sua página privada da consulta mediante solicitação |
|---|---|
| Certificado de Análise (COA) | Emitido para seu lote e enviado com o pedido |
| Ficha de Dados de Segurança (FDS) | Preparado para você e liberado na sua página privada da consulta mediante solicitação |
| Dados analíticos (cromatogramas / espectros) | Preparado para você e liberado na sua página privada da consulta mediante solicitação |
| Declaração de uso final / usuário final | Preparado para você e liberado na sua página privada da consulta mediante solicitação |