Red Chem Biotech Private Limited
CIN U74120UP2015PTC074606
- Document :
- RCB-PIS-SEMAGLUTIDE
- Généré :
- 2026-10-10
Fiche d'information produit
Semaglutide
Peptide de synthèse agoniste du récepteur GLP-1.
Résumé produit à des fins d'approvisionnement. La spécification, la Fiche de données de sécurité et le Certificat d'analyse du lot sont fournis comme documents séparés. Ne constitue pas un avis médical.
1. Identité
| Nom du produit | Semaglutide |
|---|---|
| Synonymes | Sémaglutide (DCI), NN9535, peptide analogue du GLP-1 |
| Numéro CAS | 910463-68-2 |
| Formule moléculaire | C187H291N45O59 |
| Masse moléculaire | 4113.58 g/mol (valeur de référence bibliographique) |
| Type de produit | Peptide de synthèse (analogue agoniste du récepteur GLP-1) |
| Catégorie | Peptides et matériaux peptidiques |
| Test d'identité | Confirmé pour chaque lot sur le Certificat d'analyse |
Le sémaglutide est un analogue acylé de synthèse du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) humain. Les sources de référence publiques décrivent un squelette de 31 acides aminés avec une substitution par l'acide aminoisobutyrique en position 8 et une chaîne latérale d'acide diacide gras en C18 attachée via un lien gamma-glutamyl/AEEA, associée à la liaison à l'albumine et à une demi-vie plasmatique prolongée. Dans de nombreuses juridictions, le sémaglutide est une substance pharmaceutique sur prescription ; la présence de cet enregistrement d'identité n'indique ni approbation, ni disponibilité, ni éligibilité à la fourniture. La pureté, le profil d'impuretés, la teneur en peptide, la teneur en eau, les solvants résiduels, l'endotoxine et d'autres attributs qualité sont spécifiques au lot et n'ont de sens que s'ils sont appuyés par un Certificat d'analyse de lot délivré par rapport à une spécification définie. Red Chem Biotech n'a publié aucune valeur analytique vérifiée pour cet enregistrement.
2. Qualité et manipulation
| Pureté | ≥99.0% (HPLC) |
|---|---|
| Forme physique | Indiqué sur le Certificat d'analyse. |
| Stockage | Indiqué sur la Fiche de données de sécurité et le Certificat d'analyse fournis avec chaque lot. |
| Emballage | Contenants scellés et étiquetés adaptés à la quantité commandée ; confirmés sur votre devis. |
3. Paramètres de test
| Aspect (visuel) | Conforme |
|---|---|
| Solubilité (visuelle (solvant et concentration indiqués)) | Conforme |
| Identité (masse moléculaire) (ESI-MS) | Conforme |
| Pureté (RP-HPLC (% de surface)) | ≥ 99.0 % |
| Impureté unique la plus importante (RP-HPLC (% de surface)) | Selon spécification |
| Teneur en peptide (analyse de l'azote ou analyse des acides aminés) | Selon spécification |
| Teneur en eau (Karl Fischer) | Selon spécification |
| Contre-ion (acétate / TFA) (chromatographie ionique ou HPLC) | Selon spécification |
| Solvants résiduels (espace de tête GC (ICH Q3C)) | Conforme : respecte les limites ICH Q3C |
| Bacterial endotoxins (LAL (Ph. Eur. 2.6.14 / USP <85>)) | Selon spécification |
| Analyse des acides aminés (AAA après hydrolyse) | Signaler un résultat |
Les résultats de lot sont indiqués sur le Certificat d'analyse fourni avec chaque commande.
4. Informations réglementaires
| Classification | Fourni avec déclaration de l'acheteur |
|---|---|
| Notes de statut | Sur prescription / dépendant de la juridiction |
| Traitement des demandes | Devis en ligne ; déclaration de l'acheteur vérifiée au paiement |
5. Documentation
| Spécification produit | Préparé pour vous et mis à disposition sur votre page de demande privée sur demande |
|---|---|
| Certificat d'analyse (COA) | Délivré pour votre lot et expédié avec la commande |
| Fiche de données de sécurité (FDS) | Préparé pour vous et mis à disposition sur votre page de demande privée sur demande |
| Données analytiques (chromatogrammes / spectres) | Préparé pour vous et mis à disposition sur votre page de demande privée sur demande |
| Déclaration d'usage final / d'utilisateur final | Préparé pour vous et mis à disposition sur votre page de demande privée sur demande |