Fiche d'information produit

Somatropin (rhGH)

Enregistrement d'identité de l'hormone de croissance humaine recombinante.

Résumé produit à des fins d'approvisionnement. La spécification, la Fiche de données de sécurité et le Certificat d'analyse du lot sont fournis comme documents séparés. Ne constitue pas un avis médical.

1. Identité

La somatropine est l'hormone de croissance humaine recombinante : un polypeptide monocaténaire de 191 acides aminés avec deux ponts disulfures, produit par expression recombinante et décrit dans les sources de référence publiques comme identique en séquence à l'hormone de croissance humaine d'origine hypophysaire. En tant que substance biologique, l'évaluation de l'identité et de la qualité dépend de bien plus qu'un simple chiffre de pureté nominal : les attributs pertinents comprennent la confirmation de la structure primaire, la structure d'ordre supérieur, les variants de charge et de taille, les résidus de protéines et d'ADN de cellules hôtes, la puissance biologique en unités internationales, l'endotoxine, la stérilité et l'intégrité du système contenant-fermeture, chacun défini par une spécification compendiale ou convenue. Dans la plupart des juridictions, la somatropine est un produit biologique sur prescription dont la fabrication, l'importation et la fourniture nécessitent une autorisation spécifique. Cet enregistrement documente uniquement l'identité. Red Chem Biotech ne publie aucune documentation de puissance, de pureté, de stérilité ou de lot pour ce produit.

2. Qualité et manipulation

3. Paramètres de test

Les résultats de lot sont indiqués sur le Certificat d'analyse fourni avec chaque commande.

4. Informations réglementaires

5. Documentation